Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv atferdsbehandling av intraoral injeksjonsfobi hos 10-16 år gamle barn og ungdom

14. august 2018 oppdatert av: Marit Slåttelid Skeie, University of Bergen

Målene med studien: å utforske den mulige effektiviteten av kognitiv atferdsbehandling (CBT) blant barn og ungdom med formelt diagnostisert intraoral injeksjonsfobi (DSM-IV), når den utføres av spesialtrente tannleger.

Pasientene diagnostisert med intraoral injeksjonsfobi i henhold til diagnosemanualen DSM-IV. Effekten av kognitiv atferdsterapi når den utføres av spesialutdannede tannleger vil bli evaluert. Pasienter som henvises til Senter for odontofobi, og som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli tildelt en øyeblikkelig behandlingsgruppe (testgruppe) og en ventelistegruppe (kontrollgruppe) på 30 forsøkspersoner i hver gruppe. Etter behandling vil de bli fulgt opp i løpet av en 1-års periode.

Hypoteser er formulert med utgangspunkt i litteraturen og tidligere populasjons- og behandlingsstudier av lignende design blant voksne ved Senter for Odontofobi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene med studien: å utforske den mulige effektiviteten av kognitiv atferdsbehandling (CBT) blant barn og ungdom med formelt diagnostisert intraoral injeksjonsfobi (DSM-IV), når den utføres av spesialtrente tannleger.

Pasientene diagnostisert med intraoral injeksjonsfobi i henhold til diagnosemanualen DSM-IV. Effekten av kognitiv atferdsterapi når den utføres av spesialutdannede tannleger vil bli evaluert. Pasienter som henvises til Senter for odontofobi, og som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli tildelt en øyeblikkelig behandlingsgruppe (testgruppe) og en ventelistegruppe (kontrollgruppe) på 30 forsøkspersoner i hver gruppe. Etter behandling vil de bli fulgt opp i løpet av en 1-års periode.

Hypoteser er formulert med utgangspunkt i litteraturen og tidligere populasjons- og behandlingsstudier av lignende design blant voksne ved Senter for Odontofobi.

Inklusjonskriterier: henviste 10-17-åringer (N=60) som nektet intraorale injeksjoner på grunn av intraoral injeksjonsfobi. Denne randomiserte kontrollerte studien besto av en testgruppe (umiddelbar behandling) og en kontrollgruppe (5 ukers venteliste). Et diagnostisk intervju ble utført av utdannede kliniske psykologer, og 5 økter med CBT ble utført av 4 spesialutdannede tannleger. Hver økt hadde en maksimal varighet på én time. Vurdering ved førbehandling, etterbehandling og 1-års oppfølging inkluderte svar fra 4 forskjellige validerte selvrapporteringsinstrumenter; Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS), Blood Phobia Scale (BS), Injection Fobia Scale for Children (IPS-C) og Intra-Oral Injection-Phobia Scale (IOIP). Sammenkoblede t-tester ble utført på sumscores av selvrapporteringsinstrumentene før, etter venteliste og etterbehandling (n=17).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5009
        • University of Bergen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 10 og 16 år diagnostisert av klinisk psykolog med intraoral injeksjonsfobi (DSM-IV 300.29).
  • Alle pasienter nektet å ha intraorale injeksjoner i offentlige tannhelseklinikker.
  • Fobi for injeksjoner måtte være hovedfobien under tannbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Godta bedøvelsesinfiltrasjon under atferdsmessig tilnærmingstest.
  • Kognitiv svikt.
  • Nekter å delta i henhold til studieprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 5 ukers ventelistekontroll
Halvparten av deltakerne ble tilfeldig fordelt på 5 ukers venteliste/Kontrollgruppe. Deltakerne i venteliste/Kontrollgruppe meldes inn i behandlingsgruppen (INTERVENTION: 5 sesjoner CBT) etter 5 uker dersom de fortsatt oppfyller diagnosekriteriene av en spesifikk fobi (ifølge DSM-IV).

Totalt 60 deltakere blir tilfeldig tildelt en 5-ukers ventelistekontrollgruppe eller direkte påmeldt til 5-sesjonen av CBT-behandlingsgruppen.

Deltakerne i ventelistekontrollgruppen meldes inn i behandlingsgruppen (5 sesjoner CBT) etter 5 uker dersom de fortsatt oppfyller diagnosekriteriene for en spesifikk fobi (i henhold til DSM-IV).

Eksperimentell: 5 økter med CBT
Halvparten av deltakerne ble direkte påmeldt til 5 uker (5 økter) med kognitiv atferdsterapi (CBT) utført av spesialtrente tannleger. (Intervensjon: CBT)

Totalt 60 deltakere blir tilfeldig tildelt en 5-ukers ventelistekontrollgruppe eller direkte påmeldt til 5-sesjonen av CBT-behandlingsgruppen.

Deltakerne i ventelistekontrollgruppen meldes inn i behandlingsgruppen (5 sesjoner CBT) etter 5 uker dersom de fortsatt oppfyller diagnosekriteriene for en spesifikk fobi (i henhold til DSM-IV).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoral injeksjonsfobi hos barn og ungdom. Prevalens, undergrupper og effekt av kognitiv atferdsbehandling (KBT)
Tidsramme: ved 1 års oppfølging
Resultatmål: å evaluere om barn og ungdom diagnostisert med intraoral injeksjonsfobi og behandlet med CBT, vil kunne få intraorale injeksjoner hos ekstern tannlege ved 1 års oppfølging.
ved 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2010/63

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannlege angst

3
Abonnere