Tratamiento cognitivo conductual de la fobia a las inyecciones intraorales en niños y adolescentes de 10 a 16 años
Los objetivos del estudio: explorar la posible eficacia del tratamiento cognitivo-conductual (TCC) entre niños y adolescentes con fobia a las inyecciones intraorales diagnosticada formalmente (DSM-IV), cuando lo realizan dentistas especialmente capacitados.
Los pacientes diagnosticados de fobia a las inyecciones intraorales según el manual de diagnóstico DSM-IV. Se evaluará el efecto de la terapia cognitiva conductual cuando la realicen dentistas especialmente capacitados. Los pacientes derivados al Centro de Odontofobia, y que cumplan con los criterios de inclusión, serán asignados a un grupo de tratamiento inmediato (grupo de prueba) y a un grupo de lista de espera (grupo de control) de 30 sujetos en cada grupo. Después del tratamiento serán seguidos durante un período de 1 año.
Las hipótesis se formulan con base en la literatura y estudios previos de población y tratamiento de diseños similares entre adultos en el Centro para la Odontofobia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio: explorar la posible eficacia del tratamiento cognitivo-conductual (TCC) entre niños y adolescentes con fobia a las inyecciones intraorales diagnosticada formalmente (DSM-IV), cuando lo realizan dentistas especialmente capacitados.
Los pacientes diagnosticados de fobia a las inyecciones intraorales según el manual de diagnóstico DSM-IV. Se evaluará el efecto de la terapia cognitiva conductual cuando la realicen dentistas especialmente capacitados. Los pacientes derivados al Centro de Odontofobia, y que cumplan con los criterios de inclusión, serán asignados a un grupo de tratamiento inmediato (grupo de prueba) y a un grupo de lista de espera (grupo de control) de 30 sujetos en cada grupo. Después del tratamiento serán seguidos durante un período de 1 año.
Las hipótesis se formulan con base en la literatura y estudios previos de población y tratamiento de diseños similares entre adultos en el Centro para la Odontofobia.
Criterios de inclusión: referidos de 10 a 17 años (N=60) que rechazaron las inyecciones intraorales debido a la fobia a las inyecciones intraorales. Este estudio controlado aleatorizado consistió en un grupo de prueba (tratamiento inmediato) y un grupo de control (lista de espera de 5 semanas). Psicólogos clínicos capacitados realizaron una entrevista de diagnóstico y 4 dentistas especialmente capacitados realizaron 5 sesiones de TCC. Cada sesión tuvo una duración máxima de una hora. La evaluación antes del tratamiento, después del tratamiento y al año de seguimiento incluyó respuestas de 4 instrumentos de autoinforme validados diferentes; Programa de encuesta de miedo infantil: subescala dental (CFSS-DS), escala de fobia a la sangre (BS), escala de fobia a las inyecciones para niños (IPS-C) y escala de fobia a las inyecciones intraorales (IOIP). Se realizaron pruebas t de muestras pareadas en las puntuaciones sumatorias de los instrumentos de autoinforme antes, después de la lista de espera y después del tratamiento (n = 17).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bergen, Noruega, 5009
- University of Bergen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños entre 10 y 16 años diagnosticados por psicólogo clínico con fobia a las inyecciones intraorales (DSM-IV 300.29).
- Todos los pacientes se negaron a recibir inyecciones intraorales en las Clínicas Públicas de Salud Dental.
- La fobia a las inyecciones debía ser la principal fobia durante el tratamiento dental.
Criterio de exclusión:
- Acepte la infiltración anestésica durante la prueba de enfoque conductual.
- Deterioro cognitivo.
- Negarse a participar de acuerdo con el protocolo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de lista de espera de 5 semanas
La mitad de los participantes fueron asignados aleatoriamente a una lista de espera de 5 semanas/grupo de control. Los participantes en la lista de espera/grupo de control se inscriben en el grupo de tratamiento (INtervención: 5 sesiones de TCC) después de 5 semanas si aún cumplen con los criterios de diagnóstico. de una fobia específica (según DSM-IV).
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Un total de 60 participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de control en lista de espera de 5 semanas o se inscriben directamente en el grupo de tratamiento de TCC de 5 sesiones. Los participantes en el Grupo de Control en lista de espera se enrolan en el Grupo de tratamiento (5 sesiones de TCC) después de 5 semanas si aún cumplen los criterios diagnósticos de una fobia específica (según DSM-IV). |
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Experimental: 5 sesión de TCC
La mitad de los participantes se inscribieron directamente en 5 semanas (5 sesiones) de terapia cognitiva conductual (CBT) realizada por dentistas especialmente capacitados.
(Intervención: TCC)
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Un total de 60 participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de control en lista de espera de 5 semanas o se inscriben directamente en el grupo de tratamiento de TCC de 5 sesiones. Los participantes en el Grupo de Control en lista de espera se enrolan en el Grupo de tratamiento (5 sesiones de TCC) después de 5 semanas si aún cumplen los criterios diagnósticos de una fobia específica (según DSM-IV). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fobia a las inyecciones intraorales en niños y adolescentes. Prevalencia, subgrupos y el efecto del tratamiento cognitivo conductual (TCC)
Periodo de tiempo: al año de seguimiento
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Medida de resultado: evaluar si los niños y adolescentes diagnosticados con fobia a las inyecciones intraorales y tratados con TCC podrán recibir inyecciones intraorales en un dentista externo al año de seguimiento.
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al año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/63
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