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Tratamento cognitivo-comportamental da fobia de injeção intraoral em crianças e adolescentes de 10 a 16 anos

14 de agosto de 2018 atualizado por: Marit Slåttelid Skeie, University of Bergen

Os objetivos do estudo: explorar a possível eficácia do tratamento cognitivo-comportamental (TCC) entre crianças e adolescentes com fobia de injeção intra-oral formalmente diagnosticada (DSM-IV), quando realizado por dentistas especialmente treinados.

Os pacientes diagnosticados com fobia de injeção intra-oral de acordo com o manual de diagnóstico DSM-IV. Será avaliado o efeito da terapia cognitivo-comportamental quando realizada por dentistas especialmente treinados. Os pacientes encaminhados ao Centro de Odontofobia, e que atenderem aos critérios de inclusão, serão alocados em um grupo de tratamento imediato (grupo teste) e um grupo lista de espera (grupo controle) de 30 indivíduos em cada grupo. Após o tratamento, eles serão acompanhados durante um período de 1 ano.

As hipóteses são formuladas com base na literatura e estudos populacionais e de tratamento anteriores de desenhos semelhantes entre adultos no Centro de Odontofobia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos do estudo: explorar a possível eficácia do tratamento cognitivo-comportamental (TCC) entre crianças e adolescentes com fobia de injeção intra-oral formalmente diagnosticada (DSM-IV), quando realizado por dentistas especialmente treinados.

Os pacientes diagnosticados com fobia de injeção intra-oral de acordo com o manual de diagnóstico DSM-IV. Será avaliado o efeito da terapia cognitivo-comportamental quando realizada por dentistas especialmente treinados. Os pacientes encaminhados ao Centro de Odontofobia, e que atenderem aos critérios de inclusão, serão alocados em um grupo de tratamento imediato (grupo teste) e um grupo lista de espera (grupo controle) de 30 indivíduos em cada grupo. Após o tratamento, eles serão acompanhados durante um período de 1 ano.

As hipóteses são formuladas com base na literatura e estudos populacionais e de tratamento anteriores de desenhos semelhantes entre adultos no Centro de Odontofobia.

Critérios de inclusão: referenciados de 10-17 anos de idade (N=60) que recusaram injeções intra-orais devido a fobia de injeção intra-oral. Este estudo controlado randomizado consistiu em um grupo de teste (tratamento imediato) e um grupo de controle (lista de espera de 5 semanas). Uma entrevista diagnóstica foi realizada por psicólogos clínicos treinados e 5 sessões de TCC foram realizadas por 4 dentistas especialmente treinados. Cada sessão teve a duração máxima de uma hora. A avaliação no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 1 ano incluiu respostas de 4 diferentes instrumentos de autorrelato validados; Escala de Pesquisa de Medo Infantil - Subescala Odontológica (CFSS-DS), Escala de Fobia de Sangue (BS), Escala de Fobia de Injeção para Crianças (IPS-C) e Escala de Fobia de Injeção Intra-Oral (IOIP). Testes t de amostras pareadas foram realizados nas pontuações dos instrumentos de autorrelato antes, depois da lista de espera e depois do tratamento (n=17).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5009
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 10 e 16 anos diagnosticadas por psicólogo clínico com fobia de injeção intra-oral (DSM-IV 300.29).
  • Todos os pacientes se recusaram a receber injeções intra-orais em clínicas públicas de saúde bucal.
  • A fobia de injeções deve ser a principal fobia durante o tratamento odontológico.

Critério de exclusão:

  • Aceite a infiltração anestésica durante o teste de abordagem comportamental.
  • Comprometimento cognitivo.
  • Recuse-se a participar de acordo com o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle de lista de espera de 5 semanas
Metade dos participantes foi designada aleatoriamente para a lista de espera de 5 semanas/Grupo de controle. Os participantes da lista de espera/Grupo de controle são inscritos no Grupo de tratamento (INintervenção: 5 sessões de TCC) após 5 semanas se ainda atenderem aos critérios de diagnóstico de uma fobia específica (de acordo com o DSM-IV).

Um total de 60 participantes são designados aleatoriamente para um grupo de controle de lista de espera de 5 semanas ou diretamente inscritos para o grupo de tratamento de 5 sessões de TCC.

Os participantes do Grupo de Controle da lista de espera são inscritos no Grupo de tratamento (5 sessões de TCC) após 5 semanas se ainda atenderem aos critérios diagnósticos de uma fobia específica (de acordo com o DSM-IV).

Experimental: 5 sessão de TCC
Metade dos participantes foram inscritos diretamente em 5 semanas (5 sessões) de terapia cognitivo-comportamental (TCC) realizada por dentistas especialmente treinados. (Intervenção: TCC)

Um total de 60 participantes são designados aleatoriamente para um grupo de controle de lista de espera de 5 semanas ou diretamente inscritos para o grupo de tratamento de 5 sessões de TCC.

Os participantes do Grupo de Controle da lista de espera são inscritos no Grupo de tratamento (5 sessões de TCC) após 5 semanas se ainda atenderem aos critérios diagnósticos de uma fobia específica (de acordo com o DSM-IV).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Injeção intra-oral-fobia em crianças e adolescentes. Prevalência, subgrupos e o efeito do tratamento cognitivo-comportamental (TCC)
Prazo: em seguimento de 1 ano
Medida de desfecho: avaliar se crianças e adolescentes diagnosticados com fobia de injeção intraoral e tratados com TCC poderão receber injeções intraorais em um dentista externo após 1 ano de acompanhamento.
em seguimento de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2010/63

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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