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10-16세 소아 및 청소년의 구강내 주사공포증에 대한 인지행동치료

2018년 8월 14일 업데이트: Marit Slåttelid Skeie, University of Bergen

이 연구의 목적은 특별히 훈련된 치과의사가 수행할 때 공식적으로 구강내 주입 공포증(DSM-IV) 진단을 받은 어린이와 청소년 사이에서 인지 행동 치료(CBT)의 가능한 효과를 탐색하는 것입니다.

진단 매뉴얼 DSM-IV에 따라 구강내 주사 공포증으로 진단된 환자. 특별히 훈련된 치과의사에 의해 수행될 때 인지 행동 치료의 효과가 평가될 것입니다. 치아공포증 센터에 의뢰되고 포함 기준을 충족하는 환자는 각 그룹에서 30명의 피험자로 구성된 즉시 치료 그룹(테스트 그룹)과 대기자 그룹(대조 그룹)에 할당됩니다. 치료 후에는 1년 동안 후속 조치를 취하게 됩니다.

가설은 Odontophobia 센터의 성인들 사이에서 유사한 디자인의 문헌 및 이전 인구 및 치료 연구를 기반으로 공식화되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 목적은 특별히 훈련된 치과의사가 수행할 때 공식적으로 구강내 주입 공포증(DSM-IV) 진단을 받은 어린이와 청소년 사이에서 인지 행동 치료(CBT)의 가능한 효과를 탐색하는 것입니다.

진단 매뉴얼 DSM-IV에 따라 구강내 주사 공포증으로 진단된 환자. 특별히 훈련된 치과의사에 의해 수행될 때 인지 행동 치료의 효과가 평가될 것입니다. 치아공포증 센터에 의뢰되고 포함 기준을 충족하는 환자는 각 그룹에서 30명의 피험자로 구성된 즉시 치료 그룹(테스트 그룹)과 대기자 그룹(대조 그룹)에 할당됩니다. 치료 후에는 1년 동안 후속 조치를 취하게 됩니다.

가설은 Odontophobia 센터의 성인들 사이에서 유사한 디자인의 문헌 및 이전 인구 및 치료 연구를 기반으로 공식화되었습니다.

포함 기준: 구강내 주사 공포증으로 인해 구강내 주사를 거부한 10-17세(N=60) 추천. 이 무작위 통제 연구는 테스트 그룹(즉시 치료)과 컨트롤 그룹(5주 대기자 명단)으로 구성되었습니다. 훈련된 임상심리사에 의한 진단적 면담이 수행되었고, 4명의 특수 훈련된 치과의사가 5회기의 CBT를 수행하였다. 각 세션의 최대 지속 시간은 1시간이었습니다. 치료 전, 치료 후 및 1년 추적 조사에서 평가에는 4가지 검증된 자가 보고 도구의 응답이 포함되었습니다. 어린이 공포 조사 일정-치과 하위 척도(CFSS-DS), 혈액 공포증 척도(BS), 어린이를 위한 주사 공포증 척도(IPS-C) 및 구강 내 주입-공포증 척도(IOIP). 대응 표본 t-테스트는 자가 보고 도구 사전, 사후 대기자 명단 및 사후 치료(n=17)의 합계 점수에 대해 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bergen, 노르웨이, 5009
        • University of Bergen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 주사 공포증(DSM-IV 300.29)이 있는 임상 심리학자에 의해 진단된 10세에서 16세 사이의 어린이.
  • 모든 환자는 공공치과의원에서 구강내 주사를 거부하였다.
  • 주사 공포증은 치과 치료 중 주요 공포증이어야했습니다.

제외 기준:

  • 행동 접근법 테스트 중에 마취 침윤을 받아들입니다.
  • 인지 장애.
  • 연구 프로토콜에 따라 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 5주 대기자 명단 관리
참가자의 절반은 5주 대기자/대조군에 무작위로 배정되었습니다. 대기자/대조군 참가자는 여전히 진단 기준을 충족하는 경우 5주 후 치료군(중재: CBT 5회)에 등록됩니다. 특정 공포증(DSM-IV에 따름).

총 60명의 참가자가 무작위로 5주 대기자 통제 그룹에 배정되거나 CBT 치료 그룹의 5회 세션에 직접 등록됩니다.

대기자 명단 제어 그룹의 참가자는 특정 공포증의 진단 기준(DSM-IV에 따름)을 여전히 충족하는 경우 5주 후에 치료 그룹(CBT의 5개 세션)에 등록됩니다.

실험적: 5차 CBT
참가자의 절반은 특별히 훈련된 치과의사가 수행하는 인지 행동 치료(CBT)의 5주(5회)에 직접 등록했습니다. (개입: CBT)

총 60명의 참가자가 무작위로 5주 대기자 통제 그룹에 배정되거나 CBT 치료 그룹의 5회 세션에 직접 등록됩니다.

대기자 명단 제어 그룹의 참가자는 특정 공포증의 진단 기준(DSM-IV에 따름)을 여전히 충족하는 경우 5주 후에 치료 그룹(CBT의 5개 세션)에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아청소년의 구강내 주사공포증. 유병률, 하위 그룹 및 인지 행동 치료(CBT)의 효과
기간: 1년 추적에서
결과 측정: 구강내 주사 공포증으로 진단되고 CBT로 치료받은 아동 및 청소년이 1년 추적 관찰 시 외부 치과의사에서 구강내 주사를 받을 수 있는지 여부를 평가합니다.
1년 추적에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2010/63

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