Trattamento cognitivo comportamentale della fobia da iniezione intraorale in bambini e adolescenti di 10-16 anni
Gli obiettivi dello studio: esplorare la possibile efficacia del trattamento cognitivo comportamentale (CBT) tra bambini e adolescenti con fobia da iniezione intraorale formalmente diagnosticata (DSM-IV), quando eseguita da dentisti appositamente formati.
I pazienti con diagnosi di fobia dell'iniezione intraorale secondo il manuale diagnostico DSM-IV. Verrà valutato l'effetto della terapia cognitivo comportamentale se eseguita da dentisti appositamente formati. I pazienti indirizzati al Centro per l'odontofobia e che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati a un gruppo di trattamento immediato (gruppo test) e un gruppo in lista d'attesa (gruppo di controllo) di 30 soggetti in ciascun gruppo. Dopo il trattamento saranno seguiti per un periodo di 1 anno.
Le ipotesi sono formulate sulla base della letteratura e dei precedenti studi sulla popolazione e sul trattamento di disegni simili tra gli adulti presso il Center for Odontophobia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio: esplorare la possibile efficacia del trattamento cognitivo comportamentale (CBT) tra bambini e adolescenti con fobia da iniezione intraorale formalmente diagnosticata (DSM-IV), quando eseguita da dentisti appositamente formati.
I pazienti con diagnosi di fobia dell'iniezione intraorale secondo il manuale diagnostico DSM-IV. Verrà valutato l'effetto della terapia cognitivo comportamentale se eseguita da dentisti appositamente formati. I pazienti indirizzati al Centro per l'odontofobia e che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati a un gruppo di trattamento immediato (gruppo test) e un gruppo in lista d'attesa (gruppo di controllo) di 30 soggetti in ciascun gruppo. Dopo il trattamento saranno seguiti per un periodo di 1 anno.
Le ipotesi sono formulate sulla base della letteratura e dei precedenti studi sulla popolazione e sul trattamento di disegni simili tra gli adulti presso il Center for Odontophobia.
Criteri di inclusione: soggetti di età compresa tra 10 e 17 anni (N=60) che hanno rifiutato le iniezioni intraorali a causa della fobia delle iniezioni intraorali. Questo studio controllato randomizzato consisteva in un gruppo di prova (trattamento immediato) e un gruppo di controllo (lista di attesa di 5 settimane). Un colloquio diagnostico è stato eseguito da psicologi clinici qualificati e 5 sessioni di CBT sono state eseguite da 4 dentisti appositamente formati. Ogni sessione ha avuto una durata massima di un'ora. La valutazione pre-trattamento, post-trattamento e follow-up a 1 anno comprendeva le risposte di 4 diversi strumenti di autovalutazione convalidati; Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS), Blood Phobia Scale (BS), Injection Phobia Scale for Children (IPS-C) e Intra-Oral Injection-Phobia Scale (IOIP). Sono stati eseguiti test t di campioni accoppiati sui punteggi totali degli strumenti di autovalutazione prima, dopo la lista di attesa e dopo il trattamento (n = 17).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia, 5009
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 10 e 16 anni diagnosticati da uno psicologo clinico con fobia delle iniezioni intraorali (DSM-IV 300.29).
- Tutti i pazienti si sono rifiutati di sottoporsi a iniezioni intraorali nelle cliniche pubbliche di salute dentale.
- La fobia delle iniezioni doveva essere la principale fobia durante il trattamento dentale.
Criteri di esclusione:
- Accettare l'infiltrazione di anestetico durante il test di approccio comportamentale.
- Decadimento cognitivo.
- Rifiutare di partecipare secondo il protocollo dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa di 5 settimane
La metà dei partecipanti è stata assegnata in modo casuale alla lista d'attesa di 5 settimane/gruppo di controllo. I partecipanti alla lista d'attesa/gruppo di controllo vengono arruolati nel gruppo di trattamento (IN intervento: 5 sessioni di CBT) dopo 5 settimane se soddisfano ancora i criteri diagnostici di una fobia specifica (secondo il DSM-IV).
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Un totale di 60 partecipanti viene assegnato in modo casuale a un gruppo di controllo in lista d'attesa di 5 settimane o arruolato direttamente al gruppo di trattamento CBT a 5 sessioni. I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa vengono iscritti al gruppo di trattamento (5 sessioni di CBT) dopo 5 settimane se soddisfano ancora i criteri diagnostici di una fobia specifica (secondo il DSM-IV). |
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Sperimentale: 5 sessione di CBT
La metà dei partecipanti è stata iscritta direttamente a 5 settimane (5 sessioni) di terapia cognitivo comportamentale (CBT) eseguita da dentisti appositamente formati.
(Intervento: CBT)
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Un totale di 60 partecipanti viene assegnato in modo casuale a un gruppo di controllo in lista d'attesa di 5 settimane o arruolato direttamente al gruppo di trattamento CBT a 5 sessioni. I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa vengono iscritti al gruppo di trattamento (5 sessioni di CBT) dopo 5 settimane se soddisfano ancora i criteri diagnostici di una fobia specifica (secondo il DSM-IV). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iniezione-fobia intraorale nei bambini e negli adolescenti. Prevalenza, sottogruppi ed effetto del trattamento cognitivo comportamentale (CBT)
Lasso di tempo: al follow-up a 1 anno
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Misurazione dell'esito: valutare se i bambini e gli adolescenti con diagnosi di fobia delle iniezioni intraorali e trattati con CBT, saranno in grado di ricevere iniezioni intraorali presso un dentista esterno a 1 anno di follow-up.
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al follow-up a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/63
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