Когнитивно-поведенческая терапия интраоральной инъекционной фобии у детей и подростков 10-16 лет
Задачи исследования: изучить возможную эффективность терапии когнитивного поведения (КПТ) у детей и подростков с официально диагностированной фобией внутриротовых инъекций (DSM-IV) при проведении специально подготовленными стоматологами.
Пациенты с диагнозом фобия внутриротовых инъекций в соответствии с диагностическим руководством DSM-IV. Будет оцениваться эффект когнитивно-поведенческой терапии, проводимой специально обученными стоматологами. Пациенты, направленные в Центр одонтофобии и отвечающие критериям включения, будут распределены в группу немедленного лечения (тестовая группа) и в группу ожидания (контрольная группа) по 30 человек в каждой группе. После лечения они будут находиться под наблюдением в течение 1 года.
Гипотезы формулируются на основе литературы и предыдущих популяционных и лечебных исследований аналогичного дизайна среди взрослых в Центре одонтофобии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Задачи исследования: изучить возможную эффективность терапии когнитивного поведения (КПТ) у детей и подростков с официально диагностированной фобией внутриротовых инъекций (DSM-IV) при проведении специально подготовленными стоматологами.
Пациенты с диагнозом фобия внутриротовых инъекций в соответствии с диагностическим руководством DSM-IV. Будет оцениваться эффект когнитивно-поведенческой терапии, проводимой специально обученными стоматологами. Пациенты, направленные в Центр одонтофобии и отвечающие критериям включения, будут распределены в группу немедленного лечения (тестовая группа) и в группу ожидания (контрольная группа) по 30 человек в каждой группе. После лечения они будут находиться под наблюдением в течение 1 года.
Гипотезы формулируются на основе литературы и предыдущих популяционных и лечебных исследований аналогичного дизайна среди взрослых в Центре одонтофобии.
Критерии включения: направленные 10-17-летние подростки (N=60), которые отказались от интраоральных инъекций из-за боязни интраоральных инъекций. Это рандомизированное контролируемое исследование состояло из тестовой группы (немедленное лечение) и контрольной группы (лист ожидания 5 недель). Диагностическое интервью проводили обученные клинические психологи, а 5 сеансов когнитивно-поведенческой терапии проводили 4 специально обученных стоматолога. Каждая сессия имела максимальную продолжительность один час. Оценка до лечения, после лечения и через 1 год наблюдения включала ответы из 4 различных проверенных инструментов самоотчета; Расписание обследования детского страха - стоматологическая субшкала (CFSS-DS), шкала фобии крови (BS), шкала фобии инъекций для детей (IPS-C) и шкала фобии внутриротовых инъекций (IOIP). Стьюдентные тесты для парных выборок были выполнены для суммирования инструментов самоотчета до, после листа ожидания и после лечения (n = 17).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5009
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 10 до 16 лет, у которых клинический психолог диагностировал фобию внутриротовых инъекций (DSM-IV 300.29).
- Все пациенты отказались от внутриротовых инъекций в государственных стоматологических поликлиниках.
- Фобия инъекций должна была стать основной фобией при лечении зубов.
Критерий исключения:
- Примите инфильтрацию анестетика во время теста поведенческого подхода.
- Когнитивные нарушения.
- Отказаться от участия в соответствии с протоколом исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 5-недельный контроль листа ожидания
Половина участников были случайным образом распределены в 5-недельный список ожидания/контрольную группу. Участники из списка ожидания/контрольной группы зачисляются в группу лечения (Вмешательство: 5 сеансов когнитивно-поведенческой терапии) через 5 недель, если они все еще соответствуют диагностическим критериям. специфической фобии (согласно DSM-IV).
|
В общей сложности 60 участников случайным образом распределяются в 5-недельную контрольную группу списка ожидания или напрямую зачисляются в 5-сеансовую группу лечения КПТ. Участники контрольной группы списка ожидания зачисляются в лечебную группу (5 сеансов когнитивно-поведенческой терапии) через 5 недель, если они все еще соответствуют диагностическим критериям конкретной фобии (согласно DSM-IV). |
|
Экспериментальный: 5 сеанс КПТ
Половина участников были непосредственно зачислены на 5 недель (5 сеансов) когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимой специально обученными стоматологами.
(Вмешательство: когнитивно-поведенческая терапия)
|
В общей сложности 60 участников случайным образом распределяются в 5-недельную контрольную группу списка ожидания или напрямую зачисляются в 5-сеансовую группу лечения КПТ. Участники контрольной группы списка ожидания зачисляются в лечебную группу (5 сеансов когнитивно-поведенческой терапии) через 5 недель, если они все еще соответствуют диагностическим критериям конкретной фобии (согласно DSM-IV). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фобия внутриротовых инъекций у детей и подростков. Распространенность, подгруппы и эффект когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
Временное ограничение: через 1 год наблюдения
|
Критерий результата: оценить, смогут ли дети и подростки с диагнозом фобия интраоральных инъекций, получающие лечение с помощью когнитивно-поведенческой терапии, получать интраоральные инъекции у внештатного стоматолога через 1 год наблюдения.
|
через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010/63
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .