Kognitiv adfærdsbehandling af intraoral injektionsfobi hos 10-16-årige børn og unge
Formålet med undersøgelsen: at udforske den mulige effektivitet af kognitiv adfærdsbehandling (CBT) blandt børn og unge med formelt diagnosticeret intra-oral injektionsfobi (DSM-IV), når den udføres af specialuddannede tandlæger.
Patienterne diagnosticeret med intraoral injektionsfobi i henhold til diagnosemanualen DSM-IV. Effekten af kognitiv adfærdsterapi, når den udføres af specialuddannede tandlæger, vil blive evalueret. Patienter, der henvises til Center for Odontofobi, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inddelt i en øjeblikkelig behandlingsgruppe (testgruppe) og en ventelistegruppe (kontrolgruppe) på 30 forsøgspersoner i hver gruppe. Efter behandlingen vil de blive fulgt op i en 1-årig periode.
Hypoteserne er formuleret på baggrund af litteraturen og tidligere befolknings- og behandlingsstudier af lignende design blandt voksne på Center for Odontofobi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen: at udforske den mulige effektivitet af kognitiv adfærdsbehandling (CBT) blandt børn og unge med formelt diagnosticeret intra-oral injektionsfobi (DSM-IV), når den udføres af specialuddannede tandlæger.
Patienterne diagnosticeret med intraoral injektionsfobi i henhold til diagnosemanualen DSM-IV. Effekten af kognitiv adfærdsterapi, når den udføres af specialuddannede tandlæger, vil blive evalueret. Patienter, der henvises til Center for Odontofobi, og som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inddelt i en øjeblikkelig behandlingsgruppe (testgruppe) og en ventelistegruppe (kontrolgruppe) på 30 forsøgspersoner i hver gruppe. Efter behandlingen vil de blive fulgt op i en 1-årig periode.
Hypoteserne er formuleret på baggrund af litteraturen og tidligere befolknings- og behandlingsstudier af lignende design blandt voksne på Center for Odontofobi.
Inklusionskriterier: henviste 10-17-årige (N=60), som nægtede intraorale injektioner på grund af intraoral injektionsfobi. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse bestod af en testgruppe (øjeblikkelig behandling) og en kontrolgruppe (5 ugers venteliste). En diagnostisk samtale blev udført af uddannede kliniske psykologer, og 5 sessioner med CBT blev udført af 4 specialuddannede tandlæger. Hver session havde en maksimal varighed på en time. Vurdering ved før-behandling, efterbehandling og 1-års opfølgning inkluderede svar fra 4 forskellige validerede selvrapporteringsinstrumenter; Children's Fear Survey Schedule-Dental Subscale (CFSS-DS), Blood Phobia Scale (BS), Injection Phobia Scale for Children (IPS-C) og Intra-Oral Injection-Phobia Scale (IOIP). Parrede t-tests blev udført på sumscores af selvrapporteringsinstrumenterne før, efter venteliste og efterbehandling (n=17).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5009
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 10 og 16 år diagnosticeret af klinisk psykolog med intraoral injektionsfobi (DSM-IV 300.29).
- Alle patienter nægtede at få intraorale indsprøjtninger i offentlige tandsundhedsklinikker.
- Fobi for injektioner måtte være den vigtigste fobi under tandbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Accepter bedøvelsesinfiltration under adfærdsmæssig tilgangstest.
- Kognitiv svækkelse.
- Nægt at deltage i henhold til undersøgelsesprotokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 5 ugers ventelistekontrol
Halvdelen af deltagerne blev tilfældigt fordelt på 5 ugers venteliste/kontrolgruppe. Deltagerne på venteliste/kontrolgruppe indskrives i behandlingsgruppen (INTERvention: 5 sessioner CBT) efter 5 uger, hvis de stadig opfylder de diagnostiske kriterier af en specifik fobi (ifølge DSM-IV).
|
I alt 60 deltagere er tilfældigt tildelt en 5-ugers ventelistekontrolgruppe eller direkte tilmeldt den 5-sessioner af CBT-behandlingsgruppe. Deltagerne på ventelistekontrolgruppen indskrives i behandlingsgruppen (5 sessioner CBT) efter 5 uger, hvis de stadig opfylder diagnosekriterierne for en specifik fobi (ifølge DSM-IV). |
|
Eksperimentel: 5 sessioner med CBT
Halvdelen af deltagerne blev direkte tilmeldt 5 uger (5 sessioner) med kognitiv adfærdsterapi (CBT) udført af specialuddannede tandlæger.
(Intervention: CBT)
|
I alt 60 deltagere er tilfældigt tildelt en 5-ugers ventelistekontrolgruppe eller direkte tilmeldt den 5-sessioner af CBT-behandlingsgruppe. Deltagerne på ventelistekontrolgruppen indskrives i behandlingsgruppen (5 sessioner CBT) efter 5 uger, hvis de stadig opfylder diagnosekriterierne for en specifik fobi (ifølge DSM-IV). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoral injektion-fobi hos børn og unge. Prævalens, undergrupper og effekten af kognitiv adfærdsbehandling (CBT)
Tidsramme: ved 1 års opfølgning
|
Resultatmål: at evaluere om børn og unge diagnosticeret med intraoral injektionsfobi og behandlet med CBT, vil kunne modtage intraorale injektioner hos ekstern tandlæge ved 1 års opfølgning.
|
ved 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marit S Skeie, Professor, University of Bergen, Norway
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/63
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .