Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
調査の概要
詳細な説明
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Angers、フランス、49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
-
Bordeaux、フランス、33 000
- Service de Néonatologie
-
Caen、フランス、14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble、フランス、38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille、フランス、59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille、フランス、13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille、フランス、13 000
- Service de Néonatalogie
-
Nancy、フランス、54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes、フランス、44000
- Service de Néonatologie
-
Paris、フランス、75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
-
Reims、フランス、51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes、フランス、35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen、フランス、76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours、フランス、37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MRI assessment
|
An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
時間枠：During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
時間枠：During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
|
Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
時間枠：During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PHRN11-ES / EPIRMEX
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。