Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
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Bordeaux, Frankreich, 33 000
- Service de Néonatologie
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Caen, Frankreich, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, Frankreich, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, Frankreich, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, Frankreich, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, Frankreich, 13 000
- Service de Néonatalogie
-
Nancy, Frankreich, 54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes, Frankreich, 44000
- Service de Néonatologie
-
Paris, Frankreich, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
-
Reims, Frankreich, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, Frankreich, 35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen, Frankreich, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours, Frankreich, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MRI assessment
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An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Zeitfenster: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Zeitfenster: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
|
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Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Zeitfenster: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRN11-ES / EPIRMEX
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