Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)

16. června 2026 aktualizováno: University Hospital, Tours

The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.

These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.

Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.

The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

An MRI would be realized between 39 and 41 GA

At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.

600 newborns were recruited.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49 000
        • Service de Neurologie Pédiatrique
      • Bordeaux, Francie, 33 000
        • Service de Néonatologie
      • Caen, Francie, 14 000
        • Service de Néonatologie
      • Grenoble, Francie, 38 000
        • Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
      • Lille, Francie, 59 000
        • Service de Néonatologie
      • Marseille, Francie, 13 000
        • Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
      • Marseille, Francie, 13 000
        • Service de Néonatalogie
      • Nancy, Francie, 54000
        • Service de Néonatologie
      • Nantes, Francie, 44000
        • Service de Néonatologie
      • Paris, Francie, 75 000
        • Réanimation néonatale et Néonatologie
      • Reims, Francie, 51 000
        • Service de Réanimation, Néonatologie
      • Rennes, Francie, 35000
        • Service de Néonatologie
      • Rouen, Francie, 76000
        • Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
      • Tours, Francie, 37 000
        • Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria

Infants who were :

  • born between 25 and 32 WGA
  • hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
  • included in EPIPAGE 2 follow-up study
  • infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance

Exclusion Criteria

  • Infants with congenital abnormalities

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI assessment
Postup: term MRI, executive EF functions testing
An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Časové okno: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Časové okno: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up
Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Časové okno: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

8. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHRN11-ES / EPIRMEX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit