Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
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Bordeaux, França, 33 000
- Service de Néonatologie
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Caen, França, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, França, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, França, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, França, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, França, 13 000
- Service de Néonatalogie
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Nancy, França, 54000
- Service de Néonatologie
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Nantes, França, 44000
- Service de Néonatologie
-
Paris, França, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
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Reims, França, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
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Rennes, França, 35000
- Service de Néonatologie
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Rouen, França, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
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Tours, França, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MRI assessment
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An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Prazo: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Prazo: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
|
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Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Prazo: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRN11-ES / EPIRMEX
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