Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
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Bordeaux, Francia, 33 000
- Service de Néonatologie
-
Caen, Francia, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, Francia, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, Francia, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, Francia, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, Francia, 13 000
- Service de Néonatalogie
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Nancy, Francia, 54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes, Francia, 44000
- Service de Néonatologie
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Paris, Francia, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
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Reims, Francia, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, Francia, 35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen, Francia, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours, Francia, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MRI assessment
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An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Lasso di tempo: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Lasso di tempo: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
|
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Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Lasso di tempo: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRN11-ES / EPIRMEX
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