- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02083822
Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
연구 개요
상세 설명
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
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Bordeaux, 프랑스, 33 000
- Service de Néonatologie
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Caen, 프랑스, 14 000
- Service de Néonatologie
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Grenoble, 프랑스, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
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Lille, 프랑스, 59 000
- Service de Néonatologie
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Marseille, 프랑스, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, 프랑스, 13 000
- Service de Néonatalogie
-
Nancy, 프랑스, 54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes, 프랑스, 44000
- Service de Néonatologie
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Paris, 프랑스, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
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Reims, 프랑스, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, 프랑스, 35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen, 프랑스, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
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Tours, 프랑스, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI assessment
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An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
기간: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
기간: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
기간: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHRN11-ES / EPIRMEX
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