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Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)

2026년 6월 16일 업데이트: University Hospital, Tours

The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.

These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.

Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.

The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome

연구 개요

상세 설명

An MRI would be realized between 39 and 41 GA

At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.

600 newborns were recruited.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49 000
        • Service de Neurologie Pédiatrique
      • Bordeaux, 프랑스, 33 000
        • Service de Néonatologie
      • Caen, 프랑스, 14 000
        • Service de Néonatologie
      • Grenoble, 프랑스, 38 000
        • Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
      • Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
        • Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
      • Lille, 프랑스, 59 000
        • Service de Néonatologie
      • Marseille, 프랑스, 13 000
        • Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
      • Marseille, 프랑스, 13 000
        • Service de Néonatalogie
      • Nancy, 프랑스, 54000
        • Service de Néonatologie
      • Nantes, 프랑스, 44000
        • Service de Néonatologie
      • Paris, 프랑스, 75 000
        • Réanimation néonatale et Néonatologie
      • Reims, 프랑스, 51 000
        • Service de Réanimation, Néonatologie
      • Rennes, 프랑스, 35000
        • Service de Néonatologie
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
      • Tours, 프랑스, 37 000
        • Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria

Infants who were :

  • born between 25 and 32 WGA
  • hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
  • included in EPIPAGE 2 follow-up study
  • infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance

Exclusion Criteria

  • Infants with congenital abnormalities

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MRI assessment
An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
기간: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
기간: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up
Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
기간: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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