Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)

16 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.

These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.

Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.

The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

An MRI would be realized between 39 and 41 GA

At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.

600 newborns were recruited.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49 000
        • Service de Neurologie Pédiatrique
      • Bordeaux, Frankrijk, 33 000
        • Service de Néonatologie
      • Caen, Frankrijk, 14 000
        • Service de Néonatologie
      • Grenoble, Frankrijk, 38 000
        • Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
      • Lille, Frankrijk, 59 000
        • Service de Néonatologie
      • Marseille, Frankrijk, 13 000
        • Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
      • Marseille, Frankrijk, 13 000
        • Service de Néonatalogie
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Service de Néonatologie
      • Nantes, Frankrijk, 44000
        • Service de Néonatologie
      • Paris, Frankrijk, 75 000
        • Réanimation néonatale et Néonatologie
      • Reims, Frankrijk, 51 000
        • Service de Réanimation, Néonatologie
      • Rennes, Frankrijk, 35000
        • Service de Néonatologie
      • Rouen, Frankrijk, 76000
        • Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
      • Tours, Frankrijk, 37 000
        • Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria

Infants who were :

  • born between 25 and 32 WGA
  • hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
  • included in EPIPAGE 2 follow-up study
  • infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance

Exclusion Criteria

  • Infants with congenital abnormalities

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MRI assessment
Procedure: term MRI, executive EF functions testing
An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Tijdsspanne: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Tijdsspanne: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up
Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Tijdsspanne: During the 5 years follow up
During the 5 years follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHRN11-ES / EPIRMEX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren