Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
-
Bordeaux, Ranska, 33 000
- Service de Néonatologie
-
Caen, Ranska, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, Ranska, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, Ranska, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, Ranska, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, Ranska, 13 000
- Service de Néonatalogie
-
Nancy, Ranska, 54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes, Ranska, 44000
- Service de Néonatologie
-
Paris, Ranska, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
-
Reims, Ranska, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, Ranska, 35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen, Ranska, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours, Ranska, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI assessment
|
An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Aikaikkuna: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Aikaikkuna: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
|
Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Aikaikkuna: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRN11-ES / EPIRMEX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .