Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Angers, France, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
-
Bordeaux, France, 33 000
- Service de Néonatologie
-
Caen, France, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, France, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, France, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, France, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, France, 13 000
- Service de Néonatalogie
-
Nancy, France, 54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes, France, 44000
- Service de Néonatologie
-
Paris, France, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
-
Reims, France, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, France, 35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen, France, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours, France, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: MRI assessment
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An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Délai: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Délai: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
|
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Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Délai: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRN11-ES / EPIRMEX
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