Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
-
Bordeaux, Франция, 33 000
- Service de Néonatologie
-
Caen, Франция, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, Франция, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, Франция, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, Франция, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, Франция, 13 000
- Service de Néonatalogie
-
Nancy, Франция, 54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes, Франция, 44000
- Service de Néonatologie
-
Paris, Франция, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
-
Reims, Франция, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, Франция, 35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen, Франция, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours, Франция, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MRI assessment
|
An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Временное ограничение: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Временное ограничение: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
|
Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Временное ограничение: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRN11-ES / EPIRMEX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .