Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
-
Bordeaux, Francja, 33 000
- Service de Néonatologie
-
Caen, Francja, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, Francja, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, Francja, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, Francja, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, Francja, 13 000
- Service de Néonatalogie
-
Nancy, Francja, 54000
- Service de Néonatologie
-
Nantes, Francja, 44000
- Service de Néonatologie
-
Paris, Francja, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
-
Reims, Francja, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, Francja, 35000
- Service de Néonatologie
-
Rouen, Francja, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours, Francja, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MRI assessment
|
An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Ramy czasowe: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Ramy czasowe: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
|
Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Ramy czasowe: During the 5 years follow up
|
During the 5 years follow up
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRN11-ES / EPIRMEX
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .