Cerebral Abnormalities Detected by MRI, Realized at the Age of Term and the Emergence of Executive Functions (EPIRMEX)
The survival of premature babies increased during the last decades. However, the neurocognitive long term development of these children is worrying, as demonstrated by EPIPAGE 1 study.
These children present high risk of deficits such as cognitive deficits, adaptive malfunction, behavior disorders and difficulties in school learning.
Understanding the specific neuropsychological disorders at the origin of these deficits is an important objective. Studies realized at school age showed that many premature children have executive functions (EF) disorders. However the specific nature of these disorders and the neuropathology associated are unknown.
The aim of this study is to realise MRI at term age in preterm babies born less than 32 GA and to correlate MRI findings with executives functions and neurodevelopmental outcome
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
An MRI would be realized between 39 and 41 GA
At the age of 5 years, executive functions and neurodevelopmental testing would be realized.
600 newborns were recruited.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49 000
- Service de Neurologie Pédiatrique
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Bordeaux, Francia, 33 000
- Service de Néonatologie
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Caen, Francia, 14 000
- Service de Néonatologie
-
Grenoble, Francia, 38 000
- Médecine Néonatale et Réanimation Pédiatrique
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
- Service de REANIMATION NEONATALE ET PEDIATRIQUE, NEONATOLOGIE
-
Lille, Francia, 59 000
- Service de Néonatologie
-
Marseille, Francia, 13 000
- Médecine Infantile - Néonatologie - Périnatologie
-
Marseille, Francia, 13 000
- Service de Néonatalogie
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Nancy, Francia, 54000
- Service de Néonatologie
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Nantes, Francia, 44000
- Service de Néonatologie
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Paris, Francia, 75 000
- Réanimation néonatale et Néonatologie
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Reims, Francia, 51 000
- Service de Réanimation, Néonatologie
-
Rennes, Francia, 35000
- Service de Néonatologie
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Rouen, Francia, 76000
- Service de Pédiatrie Néonatale et Réanimation
-
Tours, Francia, 37 000
- Service de Réanimation pédiatrique, Néonatologie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria
Infants who were :
- born between 25 and 32 WGA
- hospitalized in a neonatology service which participate to the present study
- included in EPIPAGE 2 follow-up study
- infants whose parents had signed the consent agreement and benefit from national health insurance
Exclusion Criteria
- Infants with congenital abnormalities
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MRI assessment
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An MRI will be realized at term born between 25 and 32 weeks GA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Executive functions evaluation at age of 5 and comparison with conventionnal and advanced MRI imagings
Periodo de tiempo: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Perinatal risk factors and cerebral lesions as assessed on MRI
Periodo de tiempo: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Perinatal risk factors and executive and cognitive functions evaluated at 5 years of age
Periodo de tiempo: During the 5 years follow up
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During the 5 years follow up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRN11-ES / EPIRMEX
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