慢性完全閉塞の予後への影響

SCAAR レジストリ

SCAAR レジストリは 1999 年に設立され、国家 SWEDEHEART レジストリの一部です。 レジストリは、スウェーデンで冠動脈造影および PCI を実施するすべての病院から、連続したすべての患者に関するデータを収集します。 臨床的特徴と手順の詳細に関する情報は、臨床情報のレビュー後、PCI 医師によって手順の直後にレジストリに入力されます。 SCAAR は商業資金とは独立しており、スウェーデンの保健当局のみが後援しています。 この技術は、スウェーデンのウプサラにあるウプサラ臨床研究センターによって開発および管理されています。 2001 年以来、自動データ監視機能を備えた Web ベースの症例報告プラットフォームを備えています。

調査対象母集団

研究集団は、2005年から2012年の間にSwedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR)に登録された、スウェーデンで冠動脈造影またはPCIを受けたすべての連続した患者で構成されていました。

定義

研究者らは、CTO を管腔直径 100% の狭窄および順行性血流の欠如が知られている、または 3 か月以上の期間であると仮定した場合と定義しました。 冠動脈疾患 (CAD) は、血管造影で 50% 以上の管腔狭窄と定義されました。 冠状動脈病変の PCI 治療後の処置の成功は、残存狭窄が 50% 未満、介入後の狭窄の程度が少なくとも 20% 低下、TIMI フローが II 以上、重篤な合併症がないことと定義されます。

研究コホート

この研究は、2005 年から 2012 年 1 月までの期間に診断冠動脈造影を受け、SCAAR に登録された患者に基づいています。 重大な冠動脈疾患と診断された患者のみが分析に含まれました。 CTO患者は、2005年に導入された冠状動脈セグメントのレベルでの管腔狭窄の割合に関する入手可能な情報に基づいて特定されました. この日以降、診断冠動脈造影図から得られた情報を使用して、冠状動脈セグメントが完全に閉塞しているかどうかを判断することもできます。 急性閉塞と慢性閉塞を区別するために、原因血管と同じ冠動脈に 100% 閉塞が位置する ACS の処置を受けた患者を除外しました。 さらに、過去 3 か月以内に同じ血管で処置を受けた患者を除外しました。 以前に冠動脈バイパス移植片 (CABG) 手術を受けた患者は、移植片の開存性を判断できなかったため、分析から除外されました。

検証

CTO 定義の検証は、1 つの大学病院 (Sahlgrenska University Hospital) と 3 つの郡病院 (Norra Älvsborgs Hospital、Borås Hospital、Skövde Hospital) からの 955 人の患者のサブグループで実行されました。 このサブグループは、調査期間中に SCAAR で特定されたすべての CTO 患者の 5.7% を表します。 患者は、乱数発生器によって無作為に選択されました。 検証手順は、経験豊富な 5 人のインターベンション心臓専門医で構成されるパネルによって実施されました。 パネリストは、事前に定義されたモニタリング計画に従って、個々の冠動脈造影図を調べました。 各血管造影図は、患者が以前に CABG を持っていたかどうか、治療された閉塞が 3 か月以上経過しているかどうか、血管造影上の 100% 分節狭窄が 3 か月以上経過した閉塞であったかどうかに関して評価されました。 検証手順の結果は、SCAAR に入力されたデータと比較されました。

統計分析

グループ間のベースライン特性の違いは、カテゴリ変数の χ2 検定でテストされ、Mann-Whitney U 検定と Kruskal-Wallis 検定は連続非正規分布変数の比較に使用されました。 Shapiro-Wilks 検定は、正規分布の検定として使用されました。 統計的有意性は P 値として定義されました