Impatto prognostico delle occlusioni totali croniche

Il registro SCAAR

Il registro SCAAR è stato istituito nel 1999 e fa parte del registro nazionale SWEDEHEART. Il registro raccoglie dati su tutti i pazienti consecutivi di tutti gli ospedali che eseguono angiografia coronarica e PCI in Svezia. Le informazioni sulle caratteristiche cliniche e sui dettagli procedurali vengono inserite nel registro immediatamente dopo la procedura dal medico PCI dopo la revisione delle informazioni cliniche. SCAAR è indipendente da finanziamenti commerciali ed è sponsorizzato solo dalle autorità sanitarie svedesi. La tecnologia è stata sviluppata e gestita dall'Uppsala Clinical Research Center, Uppsala, Svezia. Dal 2001 dispone di una piattaforma di segnalazione dei casi basata sul web con sorveglianza automatica dei dati.

Popolazione di studio

La popolazione dello studio era composta da tutti i pazienti consecutivi sottoposti ad angiografia coronarica o PCI in Svezia che erano stati registrati tra il 2005 e il 2012 nel registro svedese di angiografia coronarica e angioplastica (SCAAR).

Definizioni

I ricercatori hanno definito CTO come stenosi del diametro luminale del 100% e assenza di flusso anterogrado noto o presunto di durata ≥3 mesi. La malattia coronarica (CAD) è stata definita come un restringimento del lume ≥50% all'angiografia. Il successo procedurale dopo il trattamento PCI della lesione coronarica è definito come stenosi residua <50%, diminuzione del grado di stenosi dopo l'intervento di almeno il 20%, flusso TIMI ≥ II e nessuna complicanza grave.

Coorte di studio

Lo studio si basava su pazienti sottoposti a coronarografia diagnostica e registrati nello SCAAR nel periodo dal 2005 al gennaio 2012. Sono stati inclusi nelle analisi solo i pazienti a cui era stata diagnosticata una malattia coronarica significativa. Un paziente CTO è stato identificato sulla base delle informazioni disponibili sulla percentuale di stenosi luminale a livello dei segmenti coronarici introdotta nel 2005. Da questa data in poi, le informazioni derivate da un angiogramma coronarico diagnostico possono essere utilizzate anche per determinare se un segmento coronarico era totalmente occluso. Al fine di differenziare tra occlusioni acute e croniche, abbiamo escluso i pazienti sottoposti a procedura per ACS in cui l'occlusione al 100% era localizzata nella stessa arteria coronaria del vaso colpevole. Inoltre, abbiamo escluso i pazienti sottoposti a procedura nella stessa nave nei 3 mesi precedenti. I pazienti con precedente intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) sono stati esclusi dall'analisi in quanto non è stato possibile determinare la pervietà dell'innesto.

Convalida

La convalida della definizione CTO è stata eseguita in un sottogruppo di 955 pazienti di un ospedale universitario (Sahlgrenska University Hospital) e di tre ospedali di contea (Norra Älvsborgs Hospital, Borås Hospital, Skövde Hospital). Questo sottogruppo rappresenta il 5,7% di tutti i pazienti CTO identificati in SCAAR nel periodo di studio. I pazienti sono stati selezionati in modo casuale mediante un generatore di numeri casuali. La procedura di validazione è stata condotta da un panel composto da cinque esperti cardiologi interventisti. I relatori hanno esaminato i singoli angiogrammi coronarici secondo un piano di monitoraggio definito in anticipo. Ogni angiogramma è stato valutato in relazione al fatto che il paziente avesse un precedente CABG, se l'occlusione trattata fosse di età ≥3 mesi e se il 100% di stenosi segmentale all'angiogramma fosse un'occlusione di età ≥3 mesi. I risultati della procedura di convalida sono stati poi confrontati con i dati inseriti in SCAAR.

analisi statistica

Le differenze nelle caratteristiche di base tra i gruppi sono state testate con il test χ2 per le variabili categoriche, mentre il test U di Mann-Whitney e il test di Kruskal-Wallis sono stati utilizzati per il confronto di variabili continue non normalmente distribuite. Il test di Shapiro-Wilks è stato utilizzato come test per la distribuzione normale. La significatività statistica è stata definita come valore P