Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact pronostique des occlusions totales chroniques

11 mars 2014 mis à jour par: Truls Råmunddal, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Impact pronostique des occlusions totales chroniques - Un rapport du registre suédois d'angiographie coronarienne et d'angioplastie (SCAAR)

Le but de cette étude est de déterminer l'impact pronostique de la présence d'occlusions totales chroniques (OTC) des artères coronaires chez les patients subissant une coronarographie et une ICP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le registre SCAAR

Le registre SCAAR a été créé en 1999 et fait partie du registre national SWEDEHEART. Le registre rassemble des données sur tous les patients consécutifs de tous les hôpitaux qui pratiquent l'angiographie coronarienne et l'ICP en Suède. Les informations sur les caractéristiques cliniques et les détails de la procédure sont entrées dans le registre immédiatement après la procédure par le médecin PCI après examen des informations cliniques. SCAAR est indépendant du financement commercial et est parrainé uniquement par les autorités sanitaires suédoises. La technologie a été développée et administrée par le Centre de recherche clinique d'Uppsala, Uppsala, Suède. Depuis 2001, il dispose d'une plate-forme de rapport de cas en ligne avec surveillance automatique des données.

Population étudiée

La population étudiée était composée de tous les patients consécutifs ayant subi une angiographie coronarienne ou une ICP en Suède qui ont été enregistrés entre 2005 et 2012 dans le registre suédois d'angiographie coronarienne et d'angioplastie (SCAAR).

Définitions

Les investigateurs ont défini l'OTC comme une sténose à 100 % du diamètre luminal et l'absence de flux antérograde connu ou supposé durer ≥ 3 mois. La maladie coronarienne (CAD) a été définie comme un rétrécissement luminal ≥ 50 % à l'angiographie. Le succès de la procédure après traitement par ICP de la lésion coronarienne est défini par une sténose résiduelle < 50 %, une diminution du degré de sténose après l'intervention d'au moins 20 %, un flux TIMI ≥ II et l'absence de complications graves.

Cohorte d'étude

L'étude était basée sur des patients ayant subi une coronarographie diagnostique et enregistrés dans le SCAAR au cours de la période 2005 à janvier 2012. Seuls les patients qui ont été diagnostiqués avec une maladie coronarienne significative ont été inclus dans les analyses. Un patient CTO a été identifié sur la base des informations disponibles sur le pourcentage de sténose luminale au niveau des segments coronaires qui a été introduit en 2005. A partir de cette date, les informations issues d'une coronarographie diagnostique peuvent également être utilisées pour déterminer si un segment coronaire était totalement occlus. Afin de différencier les occlusions aiguës et chroniques, nous avons exclu les patients ayant subi une intervention pour SCA chez qui l'occlusion à 100 % était située dans la même artère coronaire que le vaisseau coupable. De plus, nous avons exclu les patients ayant subi une intervention dans le même vaisseau au cours des 3 mois précédents. Les patients ayant déjà subi un pontage coronarien (CABG) ont été exclus de l'analyse car la perméabilité du greffon n'a pas pu être déterminée.

Validation

La validation de la définition des CTO a été effectuée dans un sous-groupe de 955 patients d'un hôpital universitaire (hôpital universitaire Sahlgrenska) et de trois hôpitaux de comté (hôpital Norra Älvsborgs, hôpital Borås, hôpital Skövde). Ce sous-groupe représente 5,7 % de tous les patients CTO identifiés dans le SCAAR au cours de la période d'étude. Les patients ont été sélectionnés au hasard au moyen d'un générateur de nombres aléatoires. La procédure de validation a été menée par un panel composé de cinq cardiologues interventionnels expérimentés. Les panélistes examinaient les coronarographies individuelles selon un plan de surveillance défini à l'avance. Chaque angiographie a été évaluée pour déterminer si le patient avait déjà eu un pontage coronarien, si l'occlusion traitée avait ≥ 3 mois et si la sténose segmentaire à 100 % sur l'angiographie était une occlusion ≥ 3 mois. Les résultats de la procédure de validation ont ensuite été comparés aux données saisies dans SCAAR.

analyses statistiques

Les différences dans les caractéristiques de base entre les groupes ont été testées avec le test χ2 pour les variables catégorielles tandis que le test U de Mann-Whitney et le test de Kruskal-Wallis ont été utilisés pour la comparaison des variables continues non distribuées normalement. Le test de Shapiro-Wilks a été utilisé comme test de distribution normale. La signification statistique a été définie comme une valeur P

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91154

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gothenburg, Suède, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L' étude est basée sur tous les patients qui ont subi une coronarographie diagnostique et qui ont été enregistrés dans le SCAAR au cours de la période 2005 à janvier 2012 . Seuls les patients qui ont été diagnostiqués avec une maladie coronarienne significative ont été inclus dans les analyses.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec diagnostic angiographique de coronaropathie significative enregistré dans SCAAR entre janvier 2005 et janvier 2012

Critère d'exclusion:

  • PAC antérieur
  • Données manquantes sur l'anatomie coronaire
  • Patients ayant subi une intervention pour un SCA chez qui l'occlusion à 100 % était située dans la même artère coronaire que le vaisseau coupable
  • Patients ayant subi une intervention dans le même vaisseau au cours des 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité toutes causes
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Truls Råmunddal, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
  • Chaise d'étude: Elmir Omerovic, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2014

Première publication (Estimation)

12 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner