Prognostisk indvirkning af kroniske totale okklusioner

SCAAR-registret

SCAAR-registret blev etableret i 1999 og er en del af det nationale SWEDEHEART-register. Registret samler data om alle på hinanden følgende patienter fra alle hospitaler, der udfører koronar angiografi og PCI i Sverige. Oplysningerne om kliniske karakteristika og proceduremæssige detaljer indføres i registret umiddelbart efter indgrebet af PCI-lægen efter gennemgang af klinisk information. SCAAR er uafhængig af kommerciel finansiering og er kun sponsoreret af de svenske sundhedsmyndigheder. Teknologien er udviklet og administreret af Uppsala Clinical Research Center, Uppsala, Sverige. Siden 2001 har det en webbaseret sagsrapporteringsplatform med automatisk dataovervågning.

Studiepopulation

Undersøgelsespopulationen bestod af alle på hinanden følgende patienter, der gennemgik koronar angiografi eller PCI i Sverige, og som var registreret mellem 2005 og 2012 i Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR).

Definitioner

Efterforskerne definerede CTO som stenose med 100 % luminal diameter og fraværet af antegrad flow kendt eller antaget at vare ≥3 måneder. Koronararteriesygdom (CAD) blev defineret som en luminal indsnævring ≥50% på angiografi. Procedurel succes efter PCI-behandling af koronarlæsionen er defineret som reststenose < 50 %, nedsat stenosegrad efter intervention med mindst 20 %, TIMI flow ≥ II og ingen alvorlige komplikationer.

Studiekohorte

Undersøgelsen var baseret på patienter, der gennemgik diagnostisk koronar angiografi og var registreret i SCAAR i perioden 2005 til januar 2012. Kun patienter, der blev diagnosticeret med signifikant koronararteriesygdom, blev inkluderet i analyserne. En CTO-patient blev identificeret baseret på den tilgængelige information om procentdelen af ​​luminal stenose på niveauet af koronare segmenter, som blev introduceret i 2005. Fra denne dato og fremefter kan informationen afledt af et diagnostisk koronar angiogram også bruges til at bestemme, om et koronarsegment var totalt okkluderet. For at skelne mellem akutte og kroniske okklusioner udelukkede vi patienter, der gennemgik en procedure for ACS, hvor den 100 % okklusion var lokaliseret i den samme kranspulsåre som den skyldige kar. Desuden udelukkede vi patienter, der har gennemgået en procedure i samme kar inden for de foregående 3 måneder. Patienterne med tidligere koronararterie-bypass-operation (CABG) blev udelukket fra analyse, da transplantatets åbenhed ikke kunne bestemmes.

Validering

Validering af CTO-definitionen blev udført i en undergruppe på 955 patienter fra et universitetshospital (Sahlgrenska Universitetshospitalet) og fra tre amtssygehuse (Norra Älvsborgs Hospital, Borås Hospital, Skövde Hospital). Denne undergruppe repræsenterer 5,7 % af alle identificerede CTO-patienter i SCAAR i undersøgelsesperioden. Patienterne blev tilfældigt udvalgt ved hjælp af tilfældig talgenerator. Valideringsproceduren blev udført af et panel bestående af fem erfarne interventionelle kardiologer. Paneldeltagerne undersøgte individuelle koronare angiogrammer i henhold til en på forhånd defineret monitoreringsplan. Hvert angiogram blev evalueret med hensyn til, om patienten havde tidligere CABG, om den behandlede okklusion var ≥3 måneder gammel, og om 100 % segmental stenose på angiogram var en okklusion ≥3 måneder gammel. Resultaterne fra valideringsproceduren blev derefter sammenlignet med dataene indtastet i SCAAR.

Statistisk analyse

Forskelle i baseline-karakteristika mellem grupperne blev testet med χ2-testen for kategoriske variabler, mens Mann-Whitney U-testen og Kruskal-Wallis-testen blev brugt til sammenligning af kontinuerte ikke-normalfordelte variable. Shapiro-Wilks test blev brugt som en test for normalfordeling. Statistisk signifikans blev defineret som en P-værdi