Prognostische Auswirkungen chronischer Totalverschlüsse

Das SCAAR-Register

Das SCAAR-Register wurde 1999 gegründet und ist Teil des nationalen SWEDEHEART-Registers. Das Register sammelt Daten zu allen konsekutiven Patienten aus allen Krankenhäusern, die Koronarangiographie und PCI in Schweden durchführen. Die Informationen zu klinischen Merkmalen und Verfahrensdetails werden unmittelbar nach dem Verfahren vom PCI-Arzt nach Überprüfung der klinischen Informationen in das Register eingetragen. SCAAR ist unabhängig von kommerzieller Finanzierung und wird nur von den schwedischen Gesundheitsbehörden gesponsert. Die Technologie wurde vom Uppsala Clinical Research Center, Uppsala, Schweden, entwickelt und verwaltet. Seit 2001 verfügt es über eine webbasierte Fallberichtsplattform mit automatischer Datenüberwachung.

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus allen konsekutiven Patienten, die sich einer Koronarangiographie oder PCI in Schweden unterzogen und zwischen 2005 und 2012 im schwedischen Koronarangiographie- und Angioplastieregister (SCAAR) registriert waren.

Definitionen

Die Prüfärzte definierten CTO als 100 % Stenose des Lumendurchmessers und das Fehlen eines antegraden Flusses, von dem bekannt ist oder angenommen wird, dass er ≥ 3 Monate andauert. Koronare Herzkrankheit (KHK) wurde definiert als eine Lumenverengung von ≥50 % in der Angiographie. Der Verfahrenserfolg nach PCI-Behandlung der Koronarläsion ist definiert als Reststenose < 50 %, Abnahme des Stenosegrades nach Intervention um mindestens 20 %, TIMI-Fluss ≥ II und keine schwerwiegenden Komplikationen.

Studienkohorte

Die Studie basierte auf Patienten, die sich einer diagnostischen Koronarangiographie unterzogen und im Zeitraum 2005 bis Januar 2012 in SCAAR registriert wurden. In die Analysen wurden nur Patienten eingeschlossen, bei denen eine signifikante koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde. Ein CTO-Patient wurde basierend auf den verfügbaren Informationen über den Prozentsatz der luminalen Stenose auf der Ebene der Koronarsegmente, die 2005 eingeführt wurden, identifiziert. Ab diesem Datum können die Informationen aus einem diagnostischen Koronarangiogramm auch verwendet werden, um festzustellen, ob ein Koronarsegment vollständig verschlossen war. Um zwischen akuten und chronischen Verschlüssen zu unterscheiden, schlossen wir Patienten aus, die sich einem ACS-Eingriff unterzogen hatten, bei dem der 100-prozentige Verschluss in derselben Koronararterie wie das ursächliche Gefäß lokalisiert war. Darüber hinaus schlossen wir Patienten aus, die sich innerhalb der letzten 3 Monate einem Eingriff am selben Gefäß unterzogen hatten. Die Patienten mit vorangegangener Koronararterien-Bypassoperation (CABG) wurden von der Analyse ausgeschlossen, da die Durchgängigkeit des Transplantats nicht bestimmt werden konnte.

Validierung

Die Validierung der CTO-Definition wurde in einer Untergruppe von 955 Patienten aus einem Universitätskrankenhaus (Sahlgrenska University Hospital) und aus drei Bezirkskrankenhäusern (Norra Älvsborgs Hospital, Borås Hospital, Skövde Hospital) durchgeführt. Diese Untergruppe repräsentiert 5,7 % aller identifizierten CTO-Patienten in SCAAR im Studienzeitraum. Die Auswahl der Patienten erfolgte nach dem Zufallsprinzip mittels Zufallszahlengenerator. Das Validierungsverfahren wurde von einem Gremium bestehend aus fünf erfahrenen interventionellen Kardiologen durchgeführt. Die Panelisten untersuchten einzelne Koronarangiogramme nach einem zuvor festgelegten Überwachungsplan. Jedes Angiogramm wurde dahingehend bewertet, ob der Patient zuvor eine CABG hatte, ob die behandelte Okklusion ≥ 3 Monate alt war und ob eine 100 %ige Segmentstenose auf dem Angiogramm eine Okklusion war, die ≥ 3 Monate alt war. Die Ergebnisse aus dem Validierungsverfahren wurden dann mit den in SCAAR eingegebenen Daten verglichen.

statistische Analyse

Unterschiede in den Grundlinienmerkmalen zwischen den Gruppen wurden mit dem χ2-Test für kategoriale Variablen getestet, während der Mann-Whitney-U-Test und der Kruskal-Wallis-Test zum Vergleich von kontinuierlichen, nicht normalverteilten Variablen verwendet wurden. Als Test für die Normalverteilung wurde der Shapiro-Wilks-Test verwendet. Die statistische Signifikanz wurde als P-Wert definiert