이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 총 폐색의 예후 영향

2014년 3월 11일 업데이트: Truls Råmunddal, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

만성 총 폐색의 예후 영향 - 스웨덴 관상 동맥 조영술 및 혈관 성형술 레지스트리(SCAAR)의 보고서

이 연구의 목적은 관상동맥 조영술과 PCI를 받는 환자에서 관상동맥의 만성 총폐쇄(CTO)의 존재가 예후에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

SCAAR 레지스트리

SCAAR 레지스트리는 1999년에 설립되었으며 국가 SWEDEHEART 레지스트리의 일부입니다. 레지스트리는 스웨덴에서 관상 동맥 조영술과 PCI를 수행하는 모든 병원의 모든 연속 환자에 대한 데이터를 수집합니다. 임상 특성 및 절차 세부 사항에 대한 정보는 임상 정보 검토 후 PCI 의사가 절차 직후 레지스트리에 입력합니다. SCAAR는 상업 자금과는 독립적이며 스웨덴 보건 당국에서만 후원합니다. 이 기술은 스웨덴 웁살라에 있는 웁살라 임상 연구 센터에서 개발 및 관리하고 있습니다. 2001년부터 자동 데이터 감시 기능이 있는 웹 기반 사례 보고 플랫폼을 보유하고 있습니다.

연구 인구

연구 모집단은 2005년에서 2012년 사이에 Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry(SCAAR)에 등록된 스웨덴에서 관상동맥 조영술 또는 PCI를 받은 모든 연속 환자로 구성되었습니다.

정의

조사자들은 CTO를 100% 내강 직경 협착증으로 정의하고 전향성 혈류의 부재가 ≥3개월 지속되는 것으로 알려지거나 가정했습니다. 관상동맥질환(CAD)은 혈관 조영술에서 내강 협착이 ≥50%인 것으로 정의되었습니다. 관상동맥 병변의 PCI 치료 후 시술 성공은 잔류 협착증 < 50%, 중재 후 협착증 등급이 최소 20% 감소, TIMI 흐름 ≥ II 및 심각한 합병증이 없는 것으로 정의됩니다.

연구 코호트

이 연구는 2005년부터 2012년 1월까지 진단 관상동맥조영술을 받고 SCAAR에 등록된 환자를 기반으로 했습니다. 유의한 관상 동맥 질환으로 진단된 환자만 분석에 포함되었습니다. CTO 환자는 2005년에 도입된 관상 분절 수준의 내강 협착 백분율에 대한 이용 가능한 정보를 기반으로 식별되었습니다. 이 날짜부터 진단용 관상동맥 조영술에서 얻은 정보를 사용하여 관상동맥 분절이 완전히 폐색되었는지 확인할 수도 있습니다. 급성 폐색과 만성 폐색을 구별하기 위해 100% 폐색이 범인 혈관과 동일한 관상 동맥에 위치하는 ACS에 대한 시술을 받은 환자를 제외했습니다. 또한 최근 3개월 이내에 같은 혈관에서 시술을 받은 환자는 제외하였다. 이전에 관상동맥우회술(CABG) 수술을 받은 환자는 이식편의 개통 여부를 확인할 수 없어 분석에서 제외했습니다.

확인

CTO 정의의 검증은 1개 대학 병원(Sahlgrenska 대학 병원)과 3개 카운티 병원(Norra Älvsborgs 병원, Borås 병원, Skövde 병원)의 955명의 환자 하위 그룹에서 수행되었습니다. 이 하위 그룹은 연구 기간 동안 SCAAR에서 확인된 모든 CTO 환자의 5.7%를 나타냅니다. 환자는 난수 생성기를 통해 무작위로 선택되었습니다. 검증 절차는 5명의 숙련된 중재 심장 전문의로 구성된 패널에 의해 수행되었습니다. 패널리스트는 사전에 정의된 모니터링 계획에 따라 개별 관상 동맥 조영술을 검사했습니다. 각 혈관 조영술은 환자가 이전에 CABG를 앓았는지, 치료된 폐색이 3개월 이상인지, 혈관 조영술에서 100% 분절 협착증이 3개월 이상 폐색이 되었는지 여부와 관련하여 평가되었습니다. 유효성 검사 절차의 결과는 SCAAR에 입력된 데이터와 비교되었습니다.

통계 분석

그룹 간 기준선 특성의 차이는 범주형 변수에 대한 χ2 테스트로 테스트했으며, 연속 비정규 분포 변수의 비교에는 Mann-Whitney U 테스트와 Kruskal-Wallis 테스트를 사용했습니다. 정규분포 검정은 Shapiro-Wilks 검정을 사용하였다. 통계적 유의성은 P-값으로 정의되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

91154

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2005년부터 2012년 1월까지 진단 관상동맥 조영술을 받고 SCAAR에 등록된 모든 환자를 기반으로 합니다. 유의한 관상 동맥 질환으로 진단된 환자만 분석에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2005년 1월부터 2012년 1월 사이에 SCAAR에 등록된 의미 있는 CAD의 혈관조영 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 이전 CABG 수술
  • 관상 동맥 해부학에 대한 누락된 데이터
  • 100% 폐색이 주범 혈관과 동일한 관상동맥에 위치하는 ACS로 시술을 받은 환자
  • 최근 3개월 이내에 동일한 혈관에서 시술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인 사망
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Truls Råmunddal, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
  • 연구 의자: Elmir Omerovic, MD PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다