Прогностическое влияние хронических тотальных окклюзий

Реестр SCAAR

Реестр SCAAR был создан в 1999 г. и является частью национального реестра SWEDEHEART. Реестр собирает данные обо всех последовательных пациентах из всех больниц, которые выполняют коронарографию и ЧКВ в Швеции. Информация о клинических характеристиках и процедурных деталях вносится в реестр сразу после процедуры врачом ЧКВ после ознакомления с клинической информацией. SCAAR не зависит от коммерческого финансирования и спонсируется только органами здравоохранения Швеции. Технология была разработана и администрируется Центром клинических исследований Уппсалы, Уппсала, Швеция. С 2001 года у него есть веб-платформа для отчетов о случаях заболевания с автоматическим наблюдением за данными.

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из всех последовательных пациентов, перенесших коронарную ангиографию или ЧКВ в Швеции, которые были зарегистрированы в период с 2005 по 2012 год в Шведском реестре коронарной ангиографии и ангиопластики (SCAAR).

Определения

Исследователи определили CTO как 100% стеноз диаметра просвета и отсутствие известного или предполагаемого антеградного кровотока продолжительностью ≥3 месяцев. Ишемическая болезнь сердца (ИБС) определялась как сужение просвета ≥50% при ангиографии. Процедурный успех после ЧКВ лечения коронарного поражения определяется как остаточный стеноз < 50%, снижение степени стеноза после вмешательства не менее чем на 20%, поток TIMI ≥ II и отсутствие серьезных осложнений.

Изучаемая когорта

Исследование базировалось на пациентах, которым была проведена диагностическая коронароангиография и которые состояли на учете в ГКААР в период с 2005 по январь 2012 года. В анализ были включены только пациенты, у которых была диагностирована выраженная ишемическая болезнь сердца. Больной ХТО был выявлен на основании имеющейся информации о проценте просветного стеноза на уровне коронарных сегментов, введенной в 2005 г. Начиная с этой даты, информацию, полученную из диагностической коронарной ангиограммы, также можно использовать для определения того, была ли полностью окклюзирована коронарная артерия. Чтобы дифференцировать острую и хроническую окклюзию, мы исключили пациентов, перенесших операцию по поводу ОКС, у которых 100% окклюзия располагалась в той же коронарной артерии, что и сосуд-виновник. Кроме того, мы исключили пациентов, перенесших операцию на том же сосуде в течение предыдущих 3 месяцев. Пациенты, перенесшие операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ) в анамнезе, были исключены из анализа, так как невозможно было определить проходимость шунта.

Проверка

Проверка определения ХТО проводилась в подгруппе из 955 пациентов из одной университетской больницы (Университетская больница Сальгренска) и трех окружных больниц (больница Норра Эльвсборгс, больница Бурос, больница Шевде). Эта подгруппа составляет 5,7% от всех выявленных пациентов с ХТО в СКАР за период исследования. Пациенты были выбраны случайным образом с помощью генератора случайных чисел. Процедура валидации проводилась комиссией, состоящей из пяти опытных интервенционных кардиологов. Эксперты исследовали отдельные коронарные ангиограммы в соответствии с заранее определенным планом мониторинга. Каждая ангиограмма оценивалась в отношении того, было ли у пациента ранее АКШ, была ли пролеченная окклюзия давностью ≥3 месяцев и был ли 100% сегментарный стеноз на ангиограмме окклюзией давностью ≥3 месяцев. Затем результаты процедуры проверки сравнивались с данными, введенными в SCAAR.

статистический анализ

Различия в исходных характеристиках между группами были проверены с помощью критерия χ2 для категориальных переменных, в то время как критерий Манна-Уитни U и критерий Крускала-Уоллиса использовались для сравнения непрерывных переменных с ненормальным распределением. В качестве критерия нормального распределения использовали критерий Шапиро-Уилкса. Статистическую значимость определяли как P-значение.