Prognostische impact van chronische totale occlusies

Het SCAAR-register

Het SCAAR-register is opgericht in 1999 en maakt deel uit van het nationale SWEDEHEART-register. Het register verzamelt gegevens van alle opeenvolgende patiënten uit alle ziekenhuizen die coronaire angiografie en PCI uitvoeren in Zweden. De informatie over klinische kenmerken en procedurele details wordt onmiddellijk na de procedure door de PCI-arts na beoordeling van de klinische informatie in het register ingevoerd. SCAAR is onafhankelijk van commerciële financiering en wordt alleen gesponsord door de Zweedse gezondheidsautoriteiten. De technologie is ontwikkeld en beheerd door het Uppsala Clinical Research Center, Uppsala, Zweden. Sinds 2001 beschikt het over een webgebaseerd casusrapportageplatform met automatische gegevensbewaking.

Studie bevolking

De onderzoekspopulatie bestond uit alle opeenvolgende patiënten die coronaire angiografie of PCI ondergingen in Zweden en die tussen 2005 en 2012 waren geregistreerd in het Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR).

Definities

De onderzoekers definieerden CTO als 100% stenose van de luminale diameter en de afwezigheid van antegrade flow waarvan bekend is of verondersteld wordt dat deze ≥3 maanden duurt. Coronaire hartziekte (CAD) werd gedefinieerd als een luminale vernauwing ≥50% op angiografie. Procedureel succes na PCI-behandeling van de coronaire laesie wordt gedefinieerd als residuele stenose < 50%, verminderde graad van stenose na interventie met ten minste 20%, TIMI flow ≥ II en geen ernstige complicaties.

Studie cohort

De studie was gebaseerd op patiënten die diagnostische coronaire angiografie ondergingen en in de periode 2005 tot januari 2012 in SCAAR waren geregistreerd. Alleen patiënten bij wie significante coronaire hartziekte was vastgesteld, werden in de analyses opgenomen. Een CTO-patiënt werd geïdentificeerd op basis van de beschikbare informatie over het percentage luminale stenose op het niveau van coronaire segmenten dat in 2005 werd geïntroduceerd. Vanaf deze datum kan de informatie afkomstig van een diagnostisch coronair angiogram ook worden gebruikt om te bepalen of een coronair segment volledig was afgesloten. Om onderscheid te maken tussen acute en chronische occlusies, hebben we patiënten uitgesloten die een procedure voor ACS ondergingen bij wie de 100% occlusie zich in dezelfde kransslagader bevond als het vat van de boosdoener. Bovendien hebben we patiënten uitgesloten die in de afgelopen 3 maanden een procedure in hetzelfde bloedvat hebben ondergaan. De patiënten die eerder een coronaire bypassoperatie (CABG) hadden ondergaan, werden uitgesloten van analyse omdat de doorgankelijkheid van het transplantaat niet kon worden bepaald.

Geldigmaking

Validatie van de CTO-definitie werd uitgevoerd in een subgroep van 955 patiënten uit één universitair ziekenhuis (Sahlgrenska University Hospital) en uit drie districtsziekenhuizen (Norra Älvsborgs Hospital, Borås Hospital, Skövde Hospital). Deze subgroep vertegenwoordigt 5,7% van alle geïdentificeerde CTO-patiënten in SCAAR in de onderzoeksperiode. De patiënten werden willekeurig geselecteerd door middel van een random number generator. De validatieprocedure werd uitgevoerd door een panel bestaande uit vijf ervaren interventionele cardiologen. De panelleden onderzochten individuele coronaire angiogrammen volgens een vooraf gedefinieerd monitoringplan. Elk angiogram werd geëvalueerd met betrekking tot de vraag of de patiënt eerder CABG had, of de behandelde occlusie ≥3 maanden oud was en of 100% segmentale stenose op het angiogram een ​​occlusie ≥3 maanden oud was. De resultaten van de validatieprocedure werden vervolgens vergeleken met de gegevens ingevoerd in SCAAR.

statistische analyse

Verschillen in basiskarakteristieken tussen de groepen werden getest met de χ2-test voor categorische variabelen, terwijl Mann-Whitney U-test en Kruskal-Wallis-test werden gebruikt voor vergelijking van continue niet-normaal verdeelde variabelen. Shapiro-Wilks-test werd gebruikt als een test voor normale verdeling. Statistische significantie werd gedefinieerd als een P-waarde