Prognostyczny wpływ przewlekłych całkowitych okluzji

Rejestr SCAAR

Rejestr SCAAR powstał w 1999 roku i jest częścią krajowego rejestru SWEDEHEART. Rejestr gromadzi dane o wszystkich kolejnych pacjentach ze wszystkich szpitali wykonujących koronarografię i PCI w Szwecji. Informacje o charakterystyce klinicznej i szczegółach zabiegu wprowadzane są do rejestru bezpośrednio po zabiegu przez lekarza PCI po zapoznaniu się z informacjami klinicznymi. SCAAR jest niezależny od finansowania komercyjnego i jest sponsorowany wyłącznie przez szwedzkie władze ds. zdrowia. Technologia została opracowana i administrowana przez Centrum Badań Klinicznych w Uppsali w Uppsali w Szwecji. Od 2001 roku posiada internetową platformę opisów przypadków z automatycznym nadzorem danych.

Badana populacja

Populacja badana składała się ze wszystkich kolejnych pacjentów poddanych koronarografii lub PCI w Szwecji, którzy byli zarejestrowani w latach 2005-2012 w szwedzkim rejestrze koronarografii i angioplastyki (SCAAR).

Definicje

Badacze zdefiniowali CTO jako 100% zwężenie średnicy światła i brak przepływu wstecznego, o którym wiadomo lub przypuszcza się, że trwa ≥ 3 miesiące. Chorobę wieńcową (CAD) zdefiniowano jako zwężenie światła tętnicy wieńcowej o ≥50% w angiografii. Powodzenie zabiegu po PCI leczenia zmiany wieńcowej definiuje się jako zwężenie rezydualne < 50%, zmniejszenie stopnia zwężenia po interwencji o co najmniej 20%, przepływ TIMI ≥ II oraz brak poważnych powikłań.

Kohorta badawcza

Badanie oparto na pacjentach, którzy przeszli diagnostyczną koronarografię i zostali zarejestrowani w SCAAR w okresie od 2005 do stycznia 2012 roku. Do analiz włączono tylko pacjentów, u których rozpoznano istotną chorobę wieńcową. Pacjenta z CTO zidentyfikowano na podstawie dostępnych w 2005 roku informacji o odsetku zwężeń światła na poziomie segmentów wieńcowych. Od tej daty informacje uzyskane z koronarografii diagnostycznej można również wykorzystać do określenia, czy odcinek wieńcowy został całkowicie zamknięty. W celu rozróżnienia ostrych i przewlekłych niedrożności wykluczyliśmy pacjentów poddanych zabiegowi z powodu OZW, u których 100% niedrożność znajdowała się w tej samej tętnicy wieńcowej, co naczynie winowajcy. Ponadto wykluczyliśmy pacjentów, którzy przeszli zabieg w tym samym naczyniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Pacjenci po wcześniejszym zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) zostali wykluczeni z analizy ze względu na brak możliwości określenia drożności pomostu.

Walidacja

Walidację definicji CTO przeprowadzono w podgrupie 955 pacjentów z jednego szpitala uniwersyteckiego (Sahlgrenska University Hospital) i trzech szpitali powiatowych (szpital Norra Ęlvsborgs, szpital Borås, szpital Skövde). Ta podgrupa stanowi 5,7% wszystkich zidentyfikowanych pacjentów z CTO w SCAAR w okresie badania. Pacjenci zostali dobrani losowo za pomocą generatora liczb losowych. Procedurę walidacyjną przeprowadził panel składający się z pięciu doświadczonych kardiologów interwencyjnych. Paneliści oceniali poszczególne angiogramy wieńcowe zgodnie z ustalonym z góry planem monitorowania. Każdy angiogram oceniano pod kątem tego, czy pacjent miał wcześniej CABG, czy leczona niedrożność miała ≥3 miesiące i czy 100% segmentowe zwężenie na angiogramie było niedrożnością starszą niż 3 miesiące. Wyniki procedury walidacji porównano następnie z danymi wprowadzonymi do SCAAR.

Analiza statystyczna

Różnice w charakterystyce wyjściowej między grupami testowano testem χ2 dla zmiennych kategorycznych, podczas gdy testy U Manna-Whitneya i test Kruskala-Wallisa zastosowano do porównania zmiennych ciągłych o rozkładzie innym niż normalny. Jako test rozkładu normalnego zastosowano test Shapiro-Wilksa. Istotność statystyczną zdefiniowano jako wartość P