Prognostisk innvirkning av kroniske totale okklusjoner

SCAAR-registeret

SCAAR-registeret ble etablert i 1999 og er en del av det nasjonale SWEDEHEART-registeret. Registeret samler data om alle påfølgende pasienter fra alle sykehus som utfører koronar angiografi og PCI i Sverige. Informasjonen om kliniske egenskaper og prosedyredetaljer føres inn i registeret umiddelbart etter prosedyren av PCI-legen etter gjennomgang av klinisk informasjon. SCAAR er uavhengig av kommersiell finansiering og er kun sponset av de svenske helsemyndighetene. Teknologien er utviklet og administrert av Uppsala Clinical Research Center, Uppsala, Sverige. Siden 2001 har den en nettbasert saksrapporteringsplattform med automatisk dataovervåking.

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen besto av alle påfølgende pasienter som gjennomgikk koronar angiografi eller PCI i Sverige som ble registrert mellom 2005 og 2012 i Swedish Coronary Angiography and Angioplasty Registry (SCAAR).

Definisjoner

Etterforskerne definerte CTO som stenose med 100 % luminal diameter og fravær av antegrad flyt kjent eller antatt å være ≥3 måneders varighet. Koronararteriesykdom (CAD) ble definert som en luminal innsnevring ≥50 % på angiografi. Prosedyremessig suksess etter PCI-behandling av koronarlesjonen er definert som gjenværende stenose < 50 %, redusert stenosegrad etter intervensjon med minst 20 %, TIMI flow ≥ II og ingen alvorlige komplikasjoner.

Studiekull

Studien var basert på pasienter som gjennomgikk diagnostisk koronar angiografi og ble registrert i SCAAR i perioden 2005 til januar 2012. Kun pasienter som ble diagnostisert med signifikant koronararteriesykdom ble inkludert i analysene. En CTO-pasient ble identifisert basert på tilgjengelig informasjon om prosentandelen av luminal stenose på nivået av koronarsegmenter som ble introdusert i 2005. Fra denne datoen og utover kan informasjonen hentet fra et diagnostisk koronarangiogram også brukes til å bestemme om et koronarsegment var helt okkludert. For å skille mellom akutte og kroniske okklusjoner, ekskluderte vi pasienter som gjennomgikk en prosedyre for ACS der den 100 % okklusjonen var lokalisert i samme koronararterie som den skyldige karet. Videre ekskluderte vi pasienter som gjennomgikk en prosedyre i samme kar innen de foregående 3 månedene. Pasientene med tidligere koronar bypass-operasjon (CABG) ble ekskludert fra analyse, da transplantatets åpenhet ikke kunne bestemmes.

Validering

Validering av CTO-definisjonen ble utført i en undergruppe på 955 pasienter fra ett universitetssykehus (Sahlgrenska universitetssykehuset) og fra tre fylkessykehus (Norra Älvsborgs sykehus, Borås sykehus, Skövde sykehus). Denne undergruppen representerer 5,7 % av alle identifiserte CTO-pasienter i SCAAR i studieperioden. Pasientene ble tilfeldig valgt ved hjelp av tilfeldig tallgenerator. Valideringsprosedyren ble utført av et panel bestående av fem erfarne intervensjonskardiologer. Paneldeltakerne undersøkte individuelle koronare angiogrammer i henhold til en overvåkingsplan definert på forhånd. Hvert angiogram ble evaluert med hensyn til om pasienten hadde tidligere CABG, om den behandlede okklusjonen var ≥3 måneder gammel og om 100 % segmental stenose på angiogram var en okklusjon ≥3 måneder gammel. Resultatene fra valideringsprosedyren ble deretter sammenlignet med dataene som ble lagt inn i SCAAR.

Statistisk analyse

Forskjeller i grunnlinjekarakteristikker mellom gruppene ble testet med χ2-testen for kategoriske variabler, mens Mann-Whitney U-testen og Kruskal-Wallis-testen ble brukt for sammenligning av kontinuerlige ikke-normalfordelte variabler. Shapiro-Wilks test ble brukt som en test for normalfordeling. Statistisk signifikans ble definert som en P-verdi