Kroonisen kokonaistukoksen ennustevaikutus

SCAAR-rekisteri

SCAAR-rekisteri perustettiin vuonna 1999 ja on osa kansallista SWEDEHEART-rekisteriä. Rekisteri kerää tiedot kaikista peräkkäisistä potilaista kaikista sairaaloista, jotka tekevät sepelvaltimon angiografiaa ja PCI:tä Ruotsissa. Tiedot kliinisistä ominaisuuksista ja toimenpiteen yksityiskohdista kirjataan rekisteriin välittömästi toimenpiteen jälkeen PCI-lääkärin toimesta kliinisen tiedon tarkastelun jälkeen. SCAAR on riippumaton kaupallisesta rahoituksesta, ja sitä sponsoroivat vain Ruotsin terveysviranomaiset. Teknologian on kehittänyt ja hallinnoinut Uppsalan kliininen tutkimuskeskus, Uppsala, Ruotsi. Vuodesta 2001 lähtien sillä on ollut verkkopohjainen tapausraporttialusta, jossa on automaattinen tietojen valvonta.

Tutkimuspopulaatio

Tutkimuspopulaatio koostui kaikista peräkkäisistä potilaista, joille tehtiin sepelvaltimon angiografia tai PCI Ruotsissa ja jotka oli rekisteröity vuosina 2005–2012 Ruotsin sepelvaltimon angiografia- ja angioplastiarekisteriin (SCAAR).

Määritelmät

Tutkijat määrittelivät CTO:n 100 %:n luminaalisen halkaisijan stenoosiksi ja antegradisen virtauksen puuttumiseksi, jonka tiedettiin tai oletetaan kestävän ≥3 kuukautta. Sepelvaltimotauti (CAD) määriteltiin luminaalin kaventumiseksi ≥ 50 % angiografiassa. Menettelyn onnistuminen sepelvaltimon leesion PCI-hoidon jälkeen määritellään jäännösstenoosiksi < 50%, ahtauman asteen alentuneena toimenpiteen jälkeen vähintään 20%, TIMI-virtauksena ≥ II eikä vakavia komplikaatioita.

Tutkimuskohortti

Tutkimus perustui potilaisiin, joille tehtiin diagnostinen sepelvaltimon angiografia ja jotka oli rekisteröity SCAAR:iin vuosina 2005-tammikuu 2012. Analyyseihin otettiin mukaan vain potilaat, joilla oli diagnosoitu merkittävä sepelvaltimotauti. CTO-potilas tunnistettiin käytettävissä olevien tietojen perusteella vuonna 2005 käyttöön otetun luminaalisen ahtauman prosenttiosuudesta sepelvaltimon segmenttien tasolla. Tästä päivämäärästä eteenpäin diagnostisesta sepelvaltimon angiogrammista saatuja tietoja voidaan käyttää myös sen määrittämiseen, oliko sepelvaltimon segmentti kokonaan tukossa. Akuutin ja kroonisen tukosten erottamiseksi poistimme potilaat, joille tehtiin ACS:n hoito ja joiden 100-prosenttinen tukos sijaitsi samassa sepelvaltimossa kuin syyllinen suoni. Lisäksi poistimme potilaat, joille tehtiin toimenpide samassa suonessa edellisten 3 kuukauden aikana. Potilaat, joilla oli aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), suljettiin pois analyysistä, koska siirteen läpinäkyvyyttä ei voitu määrittää.

Validointi

CTO-määritelmän validointi suoritettiin 955 potilaan alaryhmässä yhdestä yliopistollisesta sairaalasta (Sahlgrenska University Hospital) ja kolmesta läänisairaalasta (Norra Älvsborgs Hospital, Borås Hospital, Skövde Hospital). Tämä alaryhmä edustaa 5,7 % kaikista tunnistetuista SCAAR-potilaista tutkimusjakson aikana. Potilaat valittiin satunnaisesti satunnaislukugeneraattorin avulla. Validointimenettelyn suoritti viidestä kokeneesta interventiokardiologista koostuva paneeli. Panelistit tutkivat yksittäisiä sepelvaltimon angiogrammeja etukäteen määritellyn seurantasuunnitelman mukaisesti. Jokainen angiogrammi arvioitiin sen suhteen, oliko potilaalla aiempi CABG, oliko hoidettu okkluusio ≥ 3 kuukautta vanha ja oliko angiogrammissa 100 % segmentaalinen ahtauma ≥ 3 kuukautta vanha tukos. Validointimenettelyn tuloksia verrattiin sitten SCAAR:iin syötettyihin tietoihin.

Tilastollinen analyysi

Ryhmien välisiä eroja perusominaisuuksissa testattiin χ2-testillä kategorisille muuttujille, kun taas Mann-Whitney U -testiä ja Kruskal-Wallis-testiä käytettiin jatkuvien epänormaalisti jakautuneiden muuttujien vertailuun. Shapiro-Wilksin testiä käytettiin normaalijakauman testinä. Tilastollinen merkitsevyys määriteltiin P-arvoksi