軽度認知障害に対する高圧酸素療法
軽度認知障害および血管性皮質下虚血に苦しむ患者における高圧酸素療法
認知症は、高齢者の間で非常に頻繁に見られる認知障害です。 その有病率は、65 歳以上の人口の約 15 ～ 20% です。 高齢の認知症患者の間で最も一般的な認知症の形態は、アルツハイマー病 (AD) (有病率 70%) と血管性認知症 (VD) (有病率約 30-40%) です。また、高い割合 (約 40%) もあります。混合型認知症と定義された認知症患者の間で AD と VD が共存している。
軽度認知障害 (MCI) は、認知機能低下の認知症前段階です。 また、VD と AD の両方の前駆期と見なされます。 その基本的な臨床的特徴には以下が含まれます: 患者または情報提供者によって報告された認知の変化を反映する認知的懸念 (すなわち、経時的な低下の歴史的または観察された証拠)、1 つまたは複数の認知領域における障害の客観的な証拠 (すなわち、機能的能力の独立性を維持し、認知症にならない（すなわち、社会的または職業的機能に重大な障害がない）。
高圧酸素療法 (HBOT) は、300 年以上にわたって多くの疾患の治療のために研究されてきました。 HBOT の主な効果は、血漿中の酸素の溶解度を、ヘモグロビンによって運ばれる最小限の酸素供給で組織をサポートするのに十分なレベルまで増加させることです。 今年発表された臨床研究は、高圧酸素療法 (HBOT) が切望されている脳修復のための神経治療法であるという説得力のある証拠を提示しています。 したがって、HBOT は、組織/細胞の酸素化を増加させ、微小血管損傷後の段階で慢性的な血管損傷領域の神経可塑性を効果的に誘発できる、効率的で臨床的に実行可能な方法であると思われます。
これは、軽度認知障害および血管性皮質下虚血に苦しむ患者における HBOT の効果を評価する前向き無作為化対照クロスオーバー研究です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Assaf-Harofeh Medical Center
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コンタクト：
- Shai efrati, MD
- 電話番号：972-549-212-866
- メール：efratishai@013.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 国立老化研究所アルツハイマー協会の基準により、軽度認知障害に苦しんでいると診断された患者。
- 欧州多施設白質症および障害研究プロトコルの MRI プロトコルに従って、MRI の皮質下血管の変化により、MCI を患っていると診断された患者は、血管皮質下虚血によるものです。
- 以下の血管危険因子の少なくとも 1 つ 動脈性高血圧症または降圧薬で治療された既知の高血圧症、高コレステロール血症。
- 病気の発症は遅く、段階的です
- コースは 1 年以上継続的または段階的に進行する
- 外来患者
- 現在の症候群の主な原因である可能性がある、または現在の認知障害に重大な影響を与える可能性のある他のアクティブな神経学的、全身的または精神医学的状態はありません。
- -認知障害の現在の偶発性を除いて、以前の脳障害はありません。
- -過去3か月間のバランスの取れた全身精神状態。
除外基準:
- 先月のダイナミックな神経学的改善または悪化
- 含める前に他の理由でHBOTで治療されていた
- -HBOTの他の兆候がある
- 圧力変化と相容れない胸部病理
- 内耳疾患
- 閉所恐怖症に苦しむ患者
- 活動性の悪性疾患に罹患している患者
- -書面によるインフォームドコンセントに署名できない。
- -国立老化研究所アルツハイマー協会の基準およびグローバルCDRスコアによって軽度認知障害と定義できない認知変化のある患者。
- -ヨーロッパの多施設白血病および障害研究プロトコルに従って、MRIの皮質下血管の変化による血管皮質下虚血を患っていない患者。
- 病気の発症はゆっくりではなく、徐々にではありません。
- コースが 1 年を超えて継続的または漸進的でないこと。
- 外来ではない患者
- 現在の症候群の主な原因である可能性がある、または現在の認知障害に重大な影響を与える可能性のある他の活動的な神経学的、全身的または精神医学的状態があります。
- -認知障害の現在の偶発性を除く、以前の脳障害。
- -過去3か月間、全身の精神状態のバランスが取れていない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高圧酸素療法
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100%、2 ATA、90 分
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介入なし：標準フォローアップ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Vascular Dementia Assessment Scale 認知サブスケール (VADAS-cog)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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日常機能、自律性、生活の質
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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Mci患者におけるHBOTの安全性
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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