경미한 인지 장애에 대한 고압산소 요법
경도인지장애 및 혈관피질하허혈 환자의 고압산소요법
치매는 노인들 사이에서 매우 흔한 인지 장애입니다. 유병률은 65세 이상 인구의 약 15~20%입니다. 노인 치매 환자 중 치매의 가장 흔한 형태는 알츠하이머병(AD)(유병률 70%)과 혈관성 치매(VD)(유병률 약 30-40%)입니다. 높은 비율(약 40%)도 있습니다. 치매 환자에서 알츠하이머병과 VD가 공존하는 비율을 혼합형 치매라고 합니다.
가벼운 인지 장애(MCI)는 인지 기능 저하의 전치매 단계입니다. 또한 VD와 AD의 전구 단계로 간주됩니다. 기본적인 임상적 특징은 다음과 같습니다: 인지적 관심, 인지 변화를 반영, 환자 또는 정보 제공자(즉, 시간 경과에 따른 감소의 역사적 또는 관찰된 증거), 하나 이상의 인지 영역에서 손상의 객관적 증거(즉, 공식적인 인지 테스트), 기능적 능력의 독립성 보존 및 치매가 아님(즉, 사회적 또는 직업적 기능에 심각한 손상이 없음).
고압 산소 요법(HBOT)은 300년 이상 동안 수많은 질병의 치료를 위해 연구되었습니다. HBOT의 주요 효과는 헤모글로빈에 의해 수행되는 최소한의 산소 공급으로 조직을 지지하기에 충분한 수준으로 혈장 내 산소의 용해도를 증가시키는 것입니다. 올해 발표된 임상 연구는 고압 산소 요법(HBOT)이 뇌 복구를 위한 탐나는 신경 요법 방법이 될 수 있다는 설득력 있는 증거를 제시합니다. 따라서 HBOT는 미세혈관 후 병변 단계에서 조직/세포 산소화를 증가시키고 만성 혈관 병변 부위에서 효과적으로 신경가소성을 유발할 수 있는 효율적이고 임상적으로 실현 가능한 방법일 수 있습니다.
이것은 경미한 인지 장애 및 혈관 피질 하부 허혈을 앓고 있는 환자에서 HBOT의 효과를 평가하는 전향적 무작위 대조군 교차 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
연락하다:
- Shai efrati, MD
- 전화번호: 972-549-212-866
- 이메일: efratishai@013.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- National Institute on Aging Alzheimer Association 기준에 의해 경도 인지 장애를 앓고 있는 것으로 진단된 환자.
- 유럽 다기관 백혈구증 및 장애 연구 프로토콜의 MRI 프로토콜에 따라 MRI에서 피질하 혈관 변화에 의해 혈관성 피질하 허혈로 인한 MCI로 고통받는 것으로 진단된 환자.
- 다음 중 적어도 하나의 혈관 위험 인자 동맥 고혈압 또는 혈압 강하제로 치료되는 알려진 고혈압, 고콜레스테롤혈증.
- 질병의 발병은 느리고 점진적입니다.
- 1년 이상 계속적 또는 단계적으로 진행하는 과정
- 보행이 가능한 환자
- 현재 증후군의 주요 원인이 될 수 있거나 현재 인지 장애에 상당한 영향을 미칠 수 있는 다른 활성 신경학적, 전신적 또는 정신과적 상태는 없습니다.
- 인지 장애의 현재 우발성을 제외하고 이전의 뇌 장애가 없습니다.
- 지난 3개월 동안 균형 잡힌 전신 정신과적 상태.
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 역동적인 신경학적 호전 또는 악화
- 포함되기 전에 다른 이유로 HBOT로 치료를 받았습니다.
- HBOT에 대한 다른 징후가 있는 경우
- 압력 변화와 호환되지 않는 흉부 병리
- 내이 질환
- 폐쇄공포증 환자
- 활성 악성 질환을 앓고 있는 환자
- 서면 동의서에 서명할 수 없습니다.
- National Institute on Aging Alzheimer Association 기준 및 글로벌 CDR 점수에서 경도 인지 장애로 정의할 수 없는 인지 변화가 있는 환자.
- 유럽 다기관 백혈구증 및 장애 연구 프로토콜에 따라 MRI에서 피질하 혈관 변화에 의한 혈관 피질하 허혈이 없는 환자.
- 질병의 발병은 느리고 점진적이지 않습니다.
- 과정이 1년 이상 연속적이거나 점진적으로 진행되지 않습니다.
- 보행이 불가능한 환자
- 현재 증후군의 주요 원인이거나 현재 인지 장애에 상당한 영향을 미칠 수 있는 다른 활성 신경학적, 전신적 또는 정신과적 상태가 있습니다.
- 인지 장애의 현재 우발성을 제외한 모든 이전 뇌 장애.
- 최근 3개월 동안 전신 정신과적 상태가 균형이 맞지 않는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고압 산소 요법
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100%, 2ATA, 90분
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간섭 없음: 표준 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈관성 치매 평가 척도 인지 하위척도(VADAS-cog)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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일상 기능, 자율성 및 삶의 질
기간: 3 개월
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3 개월
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Mci 환자에서 HBOT의 안전성
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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