動きを強化する技術を備えたクリアアライナーの使用
2020年1月17日 更新者:Align Technology, Inc.
この研究の目的は、クリアアライナーを使用して歯の移動と治療期間を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
歯列矯正による歯の移動は、歯冠に加えられる力と、歯肉および骨組織の生物学的リモデリングの結果です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Jose、California、アメリカ、95131
- Align Technology, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~46年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 矯正治療が必要
- 永久歯がある
- 頭蓋顔面異常なし
- 歯周病の過去および現在の徴候および症状がない
- -歯や顎の発達や構造、およびその後の歯の動きに悪影響を与える重大な病歴または投薬はありません
- 以前の歯列矯正または整形外科の再発がない
- 外傷、歯ぎしり、パラファンクションの病歴がない
- 16~46歳
- 骨格性顎の不一致なし
- 角度 クラス I またはクラス II 大臼歯と犬歯の関係
- アーチごとに少なくとも 4mm のクラウディング
- 骨粗しょう症の薬はありません
除外基準:
- -すべての包含基準要件を満たさない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:運動強化テクニック
ムーブメント強化テクニック クリアアライナー
|
従来の矯正治療
クリアアライナーによる矯正治療
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
歯の動きの変化
時間枠:ベースラインと治療終了、平均78週間
|
参加者は、歯列矯正治療の期間、予想される平均78週間追跡されます。
歯の移動の変化は、アライナーあたりの歯の移動のミリメートル数として測定されます。
|
ベースラインと治療終了、平均78週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療期間の変更
時間枠:ベースラインと治療終了、平均78週間
|
参加者は、歯列矯正治療の期間、予想される平均78週間追跡されます。
治療変更の長さは、アライナーあたりの移動の週数として測定されます。
|
ベースラインと治療終了、平均78週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Chenin
- 主任研究者:Kottemann
- 主任研究者:Mariani
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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