- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02087163
움직임 향상 기술과 함께 클리어 얼라이너의 사용
2020년 1월 17일 업데이트: Align Technology, Inc.
본 연구의 목적은 투명교정장치를 이용하여 치아이동과 치료기간을 측정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
교정 치아 이동은 치아의 크라운에 가해지는 힘과 잇몸 및 뼈 조직의 생물학적 리모델링의 결과입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Jose, California, 미국, 95131
- Align Technology, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교정 치료가 필요합니다
- 영구적인 치아를 가지세요
- 두개안면 기형 없음
- 치주 질환의 과거 및 현재 징후 및 증상 없음
- 치아와 턱의 발달이나 구조 및 후속 치아 이동에 악영향을 미칠 중요한 병력이나 약물 치료가 없음
- 이전의 교정 또는 정형외과적 재발 없음
- 외상, 이갈이 또는 이상 기능의 병력 없음
- 16-46세 포함
- 턱뼈 불일치 없음
- Angle Class I 또는 Class II 어금니와 송곳니 관계
- 아치당 최소 4mm의 크라우딩
- 골다공증 치료제 없음
제외 기준:
- 모든 포함 기준 요구 사항을 충족하지 않는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 움직임 강화 기술
운동강화기법 클리어 얼라이너
|
기존 교정 치료
클리어 얼라이너를 이용한 교정치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 이동 변화
기간: 기준선 및 치료 종료, 평균 78주
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참가자는 평균 78주로 예상되는 치열 교정 치료 기간 동안 추적됩니다.
치아 이동 변화는 얼라이너당 치아 이동 밀리미터 수로 측정됩니다.
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기준선 및 치료 종료, 평균 78주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 기간 변경
기간: 기준선 및 치료 종료, 평균 78주
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참가자는 평균 78주로 예상되는 치열 교정 치료 기간 동안 추적됩니다.
치료 변화의 길이는 얼라이너당 움직이는 주 수로 측정됩니다.
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기준선 및 치료 종료, 평균 78주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chenin
- 수석 연구원: Kottemann
- 수석 연구원: Mariani
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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