Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití jasných vyrovnávačů s technikami zlepšení pohybu

17. ledna 2020 aktualizováno: Align Technology, Inc.
Účelem této studie je použít jasné zarovnávače k ​​měření pohybu zubů a délky léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ortodontický pohyb zubů je výsledkem působení síly na korunku zubu a biologické remodelace dásní a kostních tkání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Jose, California, Spojené státy, 95131
        • Align Technology, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyžadovat ortodontickou léčbu
  • Mít trvalý chrup
  • Není přítomna kraniofaciální anomálie
  • Žádné minulé ani současné známky a příznaky onemocnění parodontu
  • Žádná významná anamnéza nebo léky, které by nepříznivě ovlivnily vývoj nebo strukturu zubů a čelistí a jakýkoli následný pohyb zubů
  • Žádný předchozí ortodontický nebo ortopedický relaps
  • Žádné trauma, bruxismus nebo parafunkce v anamnéze
  • 16-46 let včetně
  • Žádná nesrovnalost v kostní čelisti
  • Úhel třídy I nebo třídy II molární a psí vztah
  • Zahuštění minimálně 4 mm na oblouk
  • Žádné léky na osteoporózu

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nesplňují všechny požadavky kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika zdokonalování pohybu
Technika zdokonalování pohybu Clear Alignner
Přístroj: Technika zdokonalování pohybu
Konvenční ortodontická léčba
Přístroj: Vymazat zarovnávač
Ortodontická léčba pomocí Clear Aligner

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pohybu zubů
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby, průměrně 78 týdnů
Účastníci budou sledováni po dobu trvání ortodontické léčby, očekávaný průměr 78 týdnů. Změna pohybu zubu bude měřena jako počet milimetrů pohybu zubu na zarovnávač.
Výchozí stav a konec léčby, průměrně 78 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka změny léčby
Časové okno: Výchozí stav a konec léčby, průměrně 78 týdnů
Účastníci budou sledováni po dobu trvání ortodontické léčby, očekávaný průměr 78 týdnů. Délka změny léčby bude měřena jako počet týdnů pohybu na zarovnávač.
Výchozí stav a konec léčby, průměrně 78 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Align Technology, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chenin
  • Vrchní vyšetřovatel: Kottemann
  • Vrchní vyšetřovatel: Mariani

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSP-700007-00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Klinické studie na Technika zdokonalování pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit