Selkeiden kohdistuslaitteiden käyttö liikkeen tehostamisen tekniikoiden kanssa
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Align Technology, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää selkeitä suuntauslaitteita hampaiden liikkeen ja hoidon pituuden mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden ortodonttinen liike on seurausta hampaan kruunuun kohdistetusta voimasta sekä ikenien ja luukudosten biologisesta uudelleenmuodostumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95131
- Align Technology, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii oikomishoitoa
- Ole pysyvä hampaisto
- Ei kallon kasvojen anomaliaa
- Ei aikaisempia tai nykyisiä merkkejä ja oireita parodontaalista sairaudesta
- Ei merkittävää sairaushistoriaa tai lääkitystä, joka vaikuttaisi haitallisesti hampaiden ja leukojen kehitykseen tai rakenteeseen ja mihinkään myöhempään hampaiden liikkeeseen
- Ei aikaisempaa ortodontista tai ortopedista relapsia
- Ei traumoja, bruksismia tai parafunktioita
- 16-46 vuotta, mukaan lukien
- Ei luuston leuan ristiriitaa
- Kulmaluokka I tai luokka II molaarinen ja koiran suhde
- Vähintään 4 mm ruuhkaa kaaria kohti
- Ei osteoporoosilääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä kaikkia osallistumiskriteerivaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikkeiden tehostamisen tekniikka
Liikkeiden tehostustekniikka Clear Aligner
|
Perinteinen oikomishoito
Oikomishoito Clear Alignerilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkeen muutos
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu, keskimäärin 78 viikkoa
|
Osallistujia seurataan oikomishoidon ajan, keskimäärin 78 viikkoa.
Hampaiden liikkeen muutos mitataan hampaan liikkeen millimetrien lukumääränä kohdistusta kohti.
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu, keskimäärin 78 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon keston muutos
Aikaikkuna: Hoidon lähtötilanne ja loppu, keskimäärin 78 viikkoa
|
Osallistujia seurataan oikomishoidon ajan, keskimäärin 78 viikkoa.
Hoidon muutoksen pituus mitataan liikeviikkojen lukumääränä kohdistajaa kohti.
|
Hoidon lähtötilanne ja loppu, keskimäärin 78 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chenin
- Päätutkija: Kottemann
- Päätutkija: Mariani
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSP-700007-00
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .