Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование прозрачных элайнеров с техниками улучшения движения

17 января 2020 г. обновлено: Align Technology, Inc.
Целью данного исследования является использование прозрачных элайнеров для измерения перемещения зубов и продолжительности лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ортодонтическое перемещение зубов является результатом силы, приложенной к коронке зуба, и биологического ремоделирования десны и костных тканей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 46 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Требуется ортодонтическое лечение
  • Иметь постоянный зубной ряд
  • черепно-лицевых аномалий нет
  • Отсутствие прошлых и настоящих признаков и симптомов заболеваний пародонта
  • Отсутствие значительного медицинского анамнеза или лекарств, которые могли бы неблагоприятно повлиять на развитие или структуру зубов и челюстей и любое последующее движение зубов.
  • Отсутствие предыдущего ортодонтического или ортопедического рецидива
  • Отсутствие в анамнезе травм, бруксизма или парафункций
  • 16- 46 лет включительно
  • Отсутствие расхождения скелетной челюсти
  • Соотношение моляров и клыков по I или II классу угла
  • Скученность не менее 4 мм на дугу
  • Нет препаратов от остеопороза

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не соответствуют всем требованиям критериев включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника улучшения движения
Техника улучшения движения Clear Aligner
Устройство: Техника улучшения движения
Традиционное ортодонтическое лечение
Устройство: Очистить выравниватель
Ортодонтическое лечение с помощью Clear Aligner

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение движения зуба
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения, в среднем 78 недель
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода ортодонтического лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 78 недель. Изменение смещения зуба будет измеряться количеством миллиметров смещения зуба на элайнер.
Исходный уровень и конец лечения, в среднем 78 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение продолжительности лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения, в среднем 78 недель
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода ортодонтического лечения, ожидаемая средняя продолжительность которого составляет 78 недель. Продолжительность смены лечения будет измеряться количеством недель движения на одну элайнеру.
Исходный уровень и конец лечения, в среднем 78 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Align Technology, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Chenin
  • Главный следователь: Kottemann
  • Главный следователь: Mariani

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSP-700007-00

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника улучшения движения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться