Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van duidelijke aligners met technieken voor bewegingsverbetering

17 januari 2020 bijgewerkt door: Align Technology, Inc.
Het doel van deze studie is om duidelijke aligners te gebruiken om tandbeweging en behandelingsduur te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontische tandbeweging is het resultaat van een kracht die wordt uitgeoefend op de kroon van een tand en de biologische hermodellering van het tandvlees en botweefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95131
        • Align Technology, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Noodzaak van orthodontische behandeling
  • Heb een blijvend gebit
  • Geen craniofaciale afwijking aanwezig
  • Geen vroegere en huidige tekenen en symptomen van parodontitis
  • Geen significante medische geschiedenis of medicatie die de ontwikkeling of structuur van de tanden en kaken en eventuele latere tandbewegingen nadelig zou beïnvloeden
  • Geen eerdere orthodontische of orthopedische terugval
  • Geen voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafunctie
  • 16- 46 jaar oud, inclusief
  • Geen skeletkaak discrepantie
  • Hoek Klasse I of Klasse II kies- en hoektandrelatie
  • Verdringing van minimaal 4 mm per boog
  • Geen medicijnen tegen osteoporose

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet aan alle vereisten voor inclusiecriteria voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewegingsverbeteringstechniek
Bewegingsverbeteringstechniek Clear Aligner
Apparaat: Bewegingsverbeteringstechniek
Conventionele Orthodontische behandeling
Apparaat: Duidelijke uitlijner
Orthodontische behandeling met Clear Aligner

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van tandbewegingen
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling, gemiddeld 78 weken
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de orthodontische behandeling, naar verwachting gemiddeld 78 weken. Verandering van tandbeweging wordt gemeten als het aantal millimeter tandbeweging per aligner.
Basislijn en einde van de behandeling, gemiddeld 78 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de duur van de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de behandeling, gemiddeld 78 weken
Deelnemers worden gevolgd voor de duur van de orthodontische behandeling, naar verwachting gemiddeld 78 weken. De duur van de behandelingsverandering wordt gemeten als het aantal weken beweging per aligner.
Basislijn en einde van de behandeling, gemiddeld 78 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chenin
  • Hoofdonderzoeker: Kottemann
  • Hoofdonderzoeker: Mariani

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSP-700007-00

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegingsverbeteringstechniek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren