Die Verwendung von durchsichtigen Alignern mit Techniken zur Bewegungsverbesserung
17. Januar 2020 aktualisiert von: Align Technology, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist es, durchsichtige Aligner zu verwenden, um die Zahnbewegung und Behandlungsdauer zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die kieferorthopädische Zahnbewegung ist das Ergebnis einer auf die Zahnkrone ausgeübten Kraft und der biologischen Umgestaltung des Zahnfleisches und des Knochengewebes.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
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San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95131
- Align Technology, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 46 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Benötigen Sie eine kieferorthopädische Behandlung
- Haben Sie ein bleibendes Gebiss
- Keine kraniofaziale Anomalie vorhanden
- Keine früheren und gegenwärtigen Anzeichen und Symptome einer Parodontitis
- Keine signifikante Anamnese oder Medikamente, die die Entwicklung oder Struktur der Zähne und des Kiefers und nachfolgende Zahnbewegungen beeinträchtigen würden
- Kein früherer kieferorthopädischer oder orthopädischer Rückfall
- Keine Geschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktion
- 16-46 Jahre alt, einschließlich
- Keine Skelettkieferdiskrepanz
- Beziehung zwischen Molaren und Eckzähnen der Winkelklasse I oder Klasse II
- Verdrängung von mindestens 4 mm pro Bogen
- Keine Osteoporose-Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die nicht alle Anforderungen der Einschlusskriterien erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Technik zur Bewegungsverbesserung
Bewegungsverbesserungstechnik Clear Aligner
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Konventionelle kieferorthopädische Behandlung
Kieferorthopädische Behandlung mit Clear Aligner
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Zahnbewegung
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung, durchschnittlich 78 Wochen
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der kieferorthopädischen Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 78 Wochen, nachbeobachtet.
Die Änderung der Zahnbewegung wird als Anzahl der Millimeter der Zahnbewegung pro Aligner gemessen.
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Baseline und Ende der Behandlung, durchschnittlich 78 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Behandlungsdauer
Zeitfenster: Baseline und Ende der Behandlung, durchschnittlich 78 Wochen
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der kieferorthopädischen Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 78 Wochen, nachbeobachtet.
Die Dauer der Behandlungsänderung wird als Anzahl der Bewegungswochen pro Aligner gemessen.
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Baseline und Ende der Behandlung, durchschnittlich 78 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chenin
- Hauptermittler: Kottemann
- Hauptermittler: Mariani
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSP-700007-00
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