Stosowanie przezroczystych nakładek z technikami wzmacniania ruchu
17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Align Technology, Inc.
Celem tego badania jest wykorzystanie przezroczystych nakładek do pomiaru przesunięcia zębów i długości leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ortodontyczny ruch zęba jest wynikiem siły przyłożonej do korony zęba oraz biologicznej przebudowy dziąseł i tkanek kostnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95131
- Align Technology, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wymaga leczenia ortodontycznego
- Mieć stałe uzębienie
- Brak anomalii twarzoczaszki
- Brak przeszłych i obecnych objawów choroby przyzębia
- Brak znaczącej historii medycznej lub leków, które mogłyby niekorzystnie wpłynąć na rozwój lub strukturę zębów i szczęk oraz późniejsze ruchy zębów
- Brak wcześniejszego nawrotu ortodontycznego lub ortopedycznego
- Brak historii urazów, bruksizmu lub parafunkcji
- 16-46 lat włącznie
- Brak rozbieżności szczęki szkieletowej
- Stosunek zębów trzonowych i kłów klasy I lub klasy II
- Stłoczenie co najmniej 4 mm na łuk
- Żadnych leków na osteoporozę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie spełniają wszystkich wymagań kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika wzmacniania ruchu
Technika poprawy ruchu Clear Aligner
|
Konwencjonalne leczenie ortodontyczne
Leczenie ortodontyczne aparatem Clear Aligner
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ruchu zębów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec leczenia, średnio 78 tygodni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ortodontycznego, przewidywany średnio 78 tygodni.
Zmiana ruchu zęba będzie mierzona jako liczba milimetrów ruchu zęba na nakładkę.
|
Wartość wyjściowa i koniec leczenia, średnio 78 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość zmiany leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i koniec leczenia, średnio 78 tygodni
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia ortodontycznego, przewidywany średnio 78 tygodni.
Długość zmiany leczenia będzie mierzona jako liczba tygodni ruchu na nakładkę.
|
Wartość wyjściowa i koniec leczenia, średnio 78 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chenin
- Główny śledczy: Kottemann
- Główny śledczy: Mariani
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CSP-700007-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .