Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av klare aligners med bevegelsesforbedrende teknikker

17. januar 2020 oppdatert av: Align Technology, Inc.
Hensikten med denne studien er å bruke klare aligners for å måle tannbevegelse og behandlingslengde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kjeveortopedisk tannbevegelse er resultatet av en kraft som påføres kronen på en tann og den biologiske ombyggingen av tannkjøttet og beinvevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Jose, California, Forente stater, 95131
        • Align Technology, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Krever kjeveortopedisk behandling
  • Ha et permanent tannsett
  • Ingen kraniofacial anomali tilstede
  • Ingen tidligere og nåværende tegn og symptomer på periodontal sykdom
  • Ingen betydelig sykehistorie eller medisiner som kan påvirke utviklingen eller strukturen til tennene og kjevene og eventuelle påfølgende tannbevegelser.
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk eller ortopedisk tilbakefall
  • Ingen historie med traumer, bruksisme eller parafunksjon
  • 16-46 år, inkludert
  • Ingen skjelettkjeveavvik
  • Vinkel klasse I eller klasse II molar og hjørnetann forhold
  • Trengsel på minst 4 mm per bue
  • Ingen osteoporosemedisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke oppfyller alle krav til inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bevegelsesforbedringsteknikk
Movement Enhancement Technique Clear Aligner
Enhet: Bevegelsesforbedringsteknikk
Konvensjonell kjeveortopedisk behandling
Enhet: Fjern Aligner
Kjeveortopedisk behandling med Clear Aligner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av tannbevegelse
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt, gjennomsnittlig 78 uker
Deltakerne vil bli fulgt under kjeveortopedisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 78 uker. Tannbevegelsesendring vil bli målt som antall millimeter tannbevegelse per aligner.
Grunnlinje og behandlingsslutt, gjennomsnittlig 78 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på behandlingsendring
Tidsramme: Grunnlinje og behandlingsslutt, gjennomsnittlig 78 uker
Deltakerne vil bli fulgt under kjeveortopedisk behandling, et forventet gjennomsnitt på 78 uker. Lengden på behandlingsendring vil bli målt som antall uker med bevegelse per aligner.
Grunnlinje og behandlingsslutt, gjennomsnittlig 78 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Align Technology, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chenin
  • Hovedetterforsker: Kottemann
  • Hovedetterforsker: Mariani

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSP-700007-00

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere