El uso de alineadores transparentes con técnicas de mejora del movimiento
17 de enero de 2020 actualizado por: Align Technology, Inc.
El propósito de este estudio es usar alineadores transparentes para medir el movimiento de los dientes y la duración del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El movimiento dental de ortodoncia es el resultado de una fuerza aplicada a la corona de un diente y la remodelación biológica de la encía y los tejidos óseos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95131
- Align Technology, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requiere tratamiento de ortodoncia
- Tener una dentición permanente
- Sin anomalía craneofacial presente
- Sin signos y síntomas pasados y presentes de enfermedad periodontal
- Sin antecedentes médicos significativos o medicamentos que puedan afectar negativamente el desarrollo o la estructura de los dientes y las mandíbulas y cualquier movimiento dental posterior.
- Sin recaída previa de ortodoncia u ortopedia
- Sin antecedentes de trauma, bruxismo o parafunción
- 16- 46 años, inclusive
- Sin discrepancia mandibular esquelética
- Relación molar y canina Clase I o Clase II de Angle
- Apiñamiento de al menos 4 mm por arcada
- Sin medicamentos para la osteoporosis
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no cumplen todos los requisitos de los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de mejora del movimiento
Técnica de mejora del movimiento Clear Aligner
|
Tratamiento de ortodoncia convencional
Tratamiento de ortodoncia con Clear Aligner
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de movimiento de dientes
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento, un promedio de 78 semanas
|
Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento de ortodoncia, un promedio esperado de 78 semanas.
El cambio en el movimiento de los dientes se medirá como el número de milímetros de movimiento de los dientes por alineador.
|
Línea de base y final del tratamiento, un promedio de 78 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del cambio de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y final del tratamiento, un promedio de 78 semanas
|
Los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento de ortodoncia, un promedio esperado de 78 semanas.
La duración del cambio de tratamiento se medirá como el número de semanas de movimiento por alineador.
|
Línea de base y final del tratamiento, un promedio de 78 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chenin
- Investigador principal: Kottemann
- Investigador principal: Mariani
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSP-700007-00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .