O uso de alinhadores transparentes com técnicas de aprimoramento de movimento
17 de janeiro de 2020 atualizado por: Align Technology, Inc.
O objetivo deste estudo é usar alinhadores transparentes para medir o movimento dentário e a duração do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O movimento dentário ortodôntico é o resultado de uma força aplicada à coroa de um dente e da remodelação biológica da gengiva e dos tecidos ósseos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95131
- Align Technology, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Requer tratamento ortodôntico
- Tenha uma dentição permanente
- Nenhuma anomalia craniofacial presente
- Sem sinais e sintomas passados e presentes de doença periodontal
- Nenhum histórico médico significativo ou medicação que afetaria adversamente o desenvolvimento ou a estrutura dos dentes e maxilares e qualquer movimento dentário subsequente
- Nenhuma recidiva ortodôntica ou ortopédica prévia
- Sem história de trauma, bruxismo ou parafunção
- 16-46 anos, inclusive
- Sem discrepância mandibular esquelética
- Relação molar e canino Classe I ou Classe II de Angle
- Aglomeração de pelo menos 4mm por arco
- Sem medicamentos para osteoporose
Critério de exclusão:
- Sujeitos que não preenchem todos os requisitos dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Aperfeiçoamento de Movimento
Técnica de Aperfeiçoamento de Movimento Alinhador Transparente
|
Tratamento ortodôntico convencional
Tratamento ortodôntico com Clear Aligner
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Movimento Dentário
Prazo: Linha de base e final do tratamento, uma média de 78 semanas
|
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ortodôntico, uma média esperada de 78 semanas.
A alteração do movimento dentário será medida como o número de milímetros de movimento dentário por alinhador.
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Linha de base e final do tratamento, uma média de 78 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da mudança de tratamento
Prazo: Linha de base e final do tratamento, uma média de 78 semanas
|
Os participantes serão acompanhados durante o tratamento ortodôntico, uma média esperada de 78 semanas.
A duração da mudança de tratamento será medida como o número de semanas de movimento por alinhador.
|
Linha de base e final do tratamento, uma média de 78 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chenin
- Investigador principal: Kottemann
- Investigador principal: Mariani
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSP-700007-00
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