L'uso di allineatori trasparenti con tecniche di potenziamento del movimento
17 gennaio 2020 aggiornato da: Align Technology, Inc.
Lo scopo di questo studio è utilizzare allineatori trasparenti per misurare il movimento dei denti e la durata del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il movimento dentale ortodontico è il risultato di una forza applicata alla corona di un dente e del rimodellamento biologico della gengiva e dei tessuti ossei.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95131
- Align Technology, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Richiedi un trattamento ortodontico
- Avere una dentatura permanente
- Nessuna anomalia craniofacciale presente
- Nessun segno e sintomo passato e presente della malattia parodontale
- Nessuna storia medica significativa o farmaci che potrebbero influenzare negativamente lo sviluppo o la struttura dei denti e delle mascelle e qualsiasi successivo movimento dei denti
- Nessuna precedente recidiva ortodontica o ortopedica
- Nessuna storia di trauma, bruxismo o parafunzione
- 16-46 anni inclusi
- Nessuna discrepanza scheletrica della mandibola
- Relazione molare e canina di Classe I o Classe II
- Affollamento di almeno 4mm per arcata
- Nessun farmaco per l'osteoporosi
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non soddisfano tutti i requisiti dei criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica di potenziamento del movimento
Tecnica di potenziamento del movimento Allineatore trasparente
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Trattamento ortodontico convenzionale
Trattamento ortodontico con Clear Aligner
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del movimento dei denti
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento, una media di 78 settimane
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ortodontico, una media prevista di 78 settimane.
La variazione del movimento del dente sarà misurata come il numero di millimetri di movimento del dente per allineatore.
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Basale e fine del trattamento, una media di 78 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della durata del trattamento
Lasso di tempo: Basale e fine del trattamento, una media di 78 settimane
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I partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento ortodontico, una media prevista di 78 settimane.
La durata del cambio di trattamento sarà misurata come numero di settimane di movimento per allineatore.
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Basale e fine del trattamento, una media di 78 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chenin
- Investigatore principale: Kottemann
- Investigatore principale: Mariani
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSP-700007-00
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