Brugen af klare Aligners med bevægelsesforbedrende teknikker
17. januar 2020 opdateret af: Align Technology, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bruge klare aligners til at måle tandbevægelser og behandlingslængde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ortodontiske tandbevægelser er resultatet af en kraft påført på kronen af en tand og den biologiske ombygning af tandkødet og knoglevævet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95131
- Align Technology, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræver ortodontisk behandling
- Har et permanent tandsæt
- Ingen kraniofacial anomali til stede
- Ingen tidligere og nuværende tegn og symptomer på paradentose
- Ingen væsentlig sygehistorie eller medicin, der ville påvirke udviklingen eller strukturen af tænder og kæber og enhver efterfølgende tandbevægelse negativt
- Ingen tidligere ortodontisk eller ortopædisk tilbagefald
- Ingen historie med traumer, bruxisme eller parafunktion
- 16-46 år, inklusive
- Ingen skelet kæbe uoverensstemmelse
- Vinkel klasse I eller klasse II molar og hundeforhold
- Trængsel på mindst 4 mm pr. bue
- Ingen osteoporosemedicin
Ekskluderingskriterier:
- Emner, der ikke opfylder alle krav til inklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bevægelsesforbedrende teknik
Movement Enhancement Technique Clear Aligner
|
Konventionel ortodontisk behandling
Ortodontisk behandling med Clear Aligner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tandbevægelsesændring
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen, i gennemsnit 78 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ortodontisk behandling, et forventet gennemsnit på 78 uger.
Ændring af tandbevægelse vil blive målt som antallet af millimeter tandbevægelse pr. aligner.
|
Baseline og afslutning af behandlingen, i gennemsnit 78 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af behandlingsændring
Tidsramme: Baseline og afslutning af behandlingen, i gennemsnit 78 uger
|
Deltagerne vil blive fulgt i varigheden af ortodontisk behandling, et forventet gennemsnit på 78 uger.
Længden af behandlingsændring vil blive målt som antallet af ugers bevægelse pr. aligner.
|
Baseline og afslutning af behandlingen, i gennemsnit 78 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chenin
- Ledende efterforsker: Kottemann
- Ledende efterforsker: Mariani
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2014
Først opslået (Skøn)
14. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSP-700007-00
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .