睡眠時無呼吸治療としての上昇のテスト (TEST)
2015年10月19日 更新者：Pulmonar
閉塞性睡眠時無呼吸患者におけるベッド頭挙上の影響
この研究の目的は、閉塞性睡眠時無呼吸患者のベッドの頭を高くすることで、無呼吸低呼吸指数が減少するかどうかを判断することです。
最初に、研究者は標準的な睡眠ポリグラフ検査を行い、無呼吸低呼吸指数が 5 以上であるなどの基準を分析する患者が含まれているかどうかを確認します。ベッド（傾斜を行うベッドの高さ15cm）。
次に、研究者は、標準的な睡眠ポリグラフの無呼吸低呼吸指数のデータと、ベッドの頭の高さによる指数とを比較します。
調査の概要
詳細な説明
患者の姿勢が無呼吸低呼吸指数（IAH）を変化させたことを示す多くの研究があります。 仰臥位では、睡眠中の側臥位と比較して IAH が増加します。 しかし、ベッドの頭の高さに関する研究はほとんど行われていません。
最初に、研究者は標準的な睡眠ポリグラフ検査を行い、無呼吸低呼吸指数が 5 以上であるなどの基準を分析する患者が含まれているかどうかを確認します。ベッド（傾斜を行うベッドの高さ15cm）。 次に、研究者は、標準睡眠ポリグラフの無呼吸低呼吸指数のデータと、ベッドの頭の高さによる指数とを比較します。主な結果は、標準睡眠ポリグラフ（sPSG）と高架ポリソムノグラフィ（ ePSG）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma、Santa Catarina、ブラジル、88811-503
- PULMONAR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベルリンのアンケート高リスク
- エプワーススコア > 9
- -睡眠ポリグラフィーで1時間あたり5イベント以上の指標を持つ閉塞性睡眠時無呼吸症候群（睡眠および関連イベントのスコアリングに関する米国睡眠医学アカデミーマニュアル：規則、用語、および技術仕様。 米国睡眠医学会、2012 年）
除外基準:
- 18歳未満80歳以上
- BMI40kg/m2以上
- 心不全
- 腎不全
- コントロールされていない呼吸器疾患
- コントロールされていない神経疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ベッドの頭の高さ
無呼吸低呼吸指数を、標準的な睡眠ポリグラフおよび高架式睡眠ポリグラフ (ベッドの頭の高さ) で患者と比較します。
|
ベッドの頭の高さ 15 cm のベッドの頭の高さ (ベッドの頭の高さ) と、無呼吸低呼吸指数を標準的な睡眠ポリグラフと比較します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ポリソムノグラフィ標準とベッドの頭の高さを伴うポリソムノグラフィによる無呼吸低呼吸指数の比較
時間枠：1次試験から2次試験までの差は2週間です。
|
睡眠ポリグラフ検査中に、カニューレの圧力とサーミスターによって気流を検出するセンサーがあります。
一晩中これらの機器を使用して、患者は記録され、血流がない場合 (無呼吸) および/または血流の減少 (呼吸低下) が見られます。
無呼吸指数および低呼吸指数は、呼吸イベントの数を記録した睡眠時間 (1 時間あたりのイベント数) で割ります。
|
1次試験から2次試験までの差は2週間です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Fábio José FB Souza, MD MSc、PULMONAR
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Apnea-PULMONAR-1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。