Test dell'elevazione come trattamento dell'apnea notturna (TEST)
L'influenza dell'elevazione della testata del letto nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Numerose sono le ricerche che dimostrano che la posizione del paziente modificava l'indice di apnea-ipopnea (IAH). In posizione supina la IAH aumenterà rispetto alla posizione laterale durante il sonno. Tuttavia pochi studi sono stati fatti con l'elevazione della testata del letto.
Per prima cosa gli investigatori eseguiranno una polisonnografia standard e vedranno se i pazienti sono inclusi analizzando i criteri come l'indice di apnea-ipopnea uguale o superiore a 5. Entro 2 settimane il paziente eseguirà la seconda polisonnografia, ma questa sarà con un'elevazione della testa di il letto (15 cm di elevazione del letto facendo un'inclinazione). Quindi gli investigatori confronteranno i dati dell'indice di apnea-ipopnea nella polisonnografia standard rispetto all'indice con l'elevazione della testata del letto. Il risultato principale sarà analizzare l'indice di apnea-ipopnea confrontando la polisonnografia standard (sPSG) con la polisonnografia elevata ( ePSG).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santa Catarina
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Criciúma, Santa Catarina, Brasile, 88811-503
- PULMONAR
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Questionario di Berlino ad alto rischio
- Punteggio Epworth > 9
- Apnea ostruttiva del sonno con un indice ≥ 5 eventi/ora sulla polisonnografia (The American Academy of Sleep Medicine Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: rules, terminology and technical specified. Accademia americana di medicina del sonno, 2012)
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni e superiore a 80 anni
- BMI superiore a 40 Kg/m2
- insufficienza cardiaca
- insufficienza renale
- malattia respiratoria incontrollata
- malattia neurologica incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: elevazione della testata del letto
Confrontare l'indice di apnea-ipopnea con il paziente nella polisonnografia standard e nella polisonnografia elevata (elevazione della testata del letto)
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elevazione della testata del letto la testata del letto con 15 cm (elevazione della testata del letto) e confrontare l'indice di apnea-ipopnea con la polisonnografia standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di apnea-ipopnea rispetto allo standard della polisonnografia rispetto alla polisonnografia con l'elevazione della testata del letto
Lasso di tempo: La differenza tra il primo esame e il secondo sarà di 2 settimane.
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Durante la polisonnografia sono presenti sensori che rilevano il flusso d'aria tramite la pressione della cannula e il termistore.
Con queste apparecchiature durante tutta la notte il paziente verrà registrato e visto se c'è assenza di flusso (apnea) e/o riduzione di flusso (ipopnea).
L'indice di apnea e ipopnea si ottiene dividendo il numero di eventi respiratori per il tempo di registrazione in ore di sonno (eventi all'ora).
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La differenza tra il primo esame e il secondo sarà di 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Apnea-PULMONAR-1
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