Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eleváció tesztelése alvási apnoe kezelésként (TEST)

2015. október 19. frissítette: Pulmonar

Az ágyfej megemelésének hatása obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek ágyfejének megemelése csökkentheti-e az apnoe-hipopnoe indexet. Először a vizsgálók standard poliszomnográfiát végeznek, és megvizsgálják, hogy a betegek beletartoznak-e olyan kritériumok elemzésébe, mint az apnoe-hipopnoe index 5 vagy annál nagyobb. 2 héten belül a páciens elvégzi a második poliszomnográfiát, de ez a fej felemelésével történik. az ágyat (15 cm-es lejtős ágy magassága). Ezután a vizsgálók összehasonlítják a standard poliszomnográfia apnoe-hypopnea index adatait az ágyfej magasságával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos kutatás bizonyítja, hogy a beteg helyzete módosította az apnoe-hypopnea indexet (IAH). Hanyatt fekvő helyzetben az IAH emelkedik, összehasonlítva az alvás közbeni oldalfekvéssel. Azonban kevés vizsgálatot végeztek az ágy fejének megemelésével.

Először a vizsgálók standard poliszomnográfiát végeznek, és megvizsgálják, hogy a betegek beletartoznak-e olyan kritériumok elemzésébe, mint az apnoe-hipopnoe index 5 vagy annál nagyobb. 2 héten belül a páciens elvégzi a második poliszomnográfiát, de ez a fej felemelésével történik. az ágyat (15 cm-es lejtős ágy magassága). Ezután a vizsgálók összehasonlítják az apnoe-hipopnea index adatait a standard poliszomnográfiában az indexhez képest az ágy fejének magasságával. A fő eredmény az apnoe hypopnea index elemzése lesz, összehasonlítva a standard poliszomnográfiát (sPSG) az emelkedett poliszomnográfiával ( ePSG).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Santa Catarina
      • Criciúma, Santa Catarina, Brazília, 88811-503
        • PULMONAR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Berlin kérdőív magas kockázatú
  • Epworth pontszám > 9
  • Obstruktív alvási apnoe, amelynek indexe ≥ 5 esemény/óra a poliszomnográfián (The American Academy of Sleep Medicine Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: szabályok, terminológia és műszaki előírások. American Academy of Sleep Medicine, 2012)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb és 80 évnél idősebb
  • BMI több mint 40 kg/m2
  • szív elégtelenség
  • veseelégtelenség
  • ellenőrizetlen légúti betegség
  • ellenőrizetlen neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: az ágy fejének emelése
Hasonlítsa össze az apnoe hypopnoe indexét a standard poliszomnográfiában és az emelkedett poliszomnográfiában (ágyfejemelés)
Viselkedési: Az ágy fejrésze
az ágyfej emelkedése az ágy fejének emelkedése 15 cm-rel (ágymagasság), és hasonlítsa össze az apnoe-hipopnoe indexet a standard poliszomnográfiával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe-Hypopnea Index összehasonlítása a poliszomnográfia standard és a poliszomnográfia által az ágy fejének magasságával
Időkeret: Az első és a második vizsga közötti különbség 2 hét lesz.
A poliszomnográfia során szenzorok vannak, amelyek kanülnyomással és termisztorral érzékelik a légáramlást. Ezekkel a berendezésekkel az egész éjszaka során regisztrálják a pácienst, és megvizsgálják, hogy nincs-e áramlás (apnoe) és/vagy áramláscsökkenés (hipopnoe). Az apnoe és a hypopnoe index meghatározása úgy történik, hogy a légzési események számát elosztjuk az alvásórákban kifejezett rögzítési idővel (események óránként).
Az első és a második vizsga közötti különbség 2 hét lesz.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pulmonar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Apnea-PULMONAR-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel