Testando a elevação como tratamento para apneia do sono (TEST)
A influência da elevação da cabeceira da cama em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitas pesquisas que demonstram que a posição do paciente modificou o índice de apneia-hipopneia (IAH). Na posição supina, o IAH aumentará em comparação com a posição lateral durante o sono. No entanto, poucos estudos foram feitos com a elevação da cabeceira da cama.
Primeiro, os investigadores farão uma polissonografia padrão e verão se os pacientes estão incluídos analisando os critérios como índice de apnéia-hipopnéia igual ou superior a 5. Dentro de 2 semanas, o paciente fará a segunda polissonografia, mas isso será com uma elevação da cabeça de da cama (15 cm de elevação da cama fazendo uma inclinação). Em seguida, os investigadores irão comparar os dados do índice de apneia-hipopneia na polissonografia padrão versus o índice com a elevação da cabeceira da cama. O principal resultado será analisar o índice de apneia e hipopneia comparando a polissonografia padrão (sPSG) com a polissonografia elevada ( ePSG).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santa Catarina
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Criciúma, Santa Catarina, Brasil, 88811-503
- PULMONAR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Questionário de Berlim de alto risco
- Pontuação de Epworth > 9
- Apnéia Obstrutiva do Sono com índice ≥ 5 eventos/hora na polissonografia (The American Academy of Sleep Medicine Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events: rules, terminology and Technical Specifications. Academia Americana de Medicina do Sono, 2012)
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- IMC superior a 40 Kg/m2
- insuficiência cardíaca
- insuficiência renal
- doença respiratória descontrolada
- doença neurológica descontrolada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: cabeceira da cama
Compare o índice de apneia e hipopneia com o paciente na polissonografia padrão e na polissonografia elevada (elevação da cabeceira da cama)
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elevação da cabeceira da cama cabeceira da cama com 15 cm (elevação da cabeceira da cama) e comparar o índice de apnéia-hipopnéia com a polissonografia padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de apnéia-hipopnéia comparado pelo padrão de polissonografia versus polissonografia com a elevação da cabeceira da cama
Prazo: A diferença entre o primeiro exame e o segundo será de 2 semanas.
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Durante a polissonografia existem sensores que detectam o fluxo de ar por pressão da cânula e termistor.
Com esses equipamentos durante toda a noite o paciente será cadastrado e observado se há ausência de fluxo (apneia) e/ou redução de fluxo (hipopneia).
O índice de apnéia e hipopnéia é feito dividindo-se o número de eventos respiratórios pelo registro do tempo em horas de sono (eventos por hora).
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A diferença entre o primeiro exame e o segundo será de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Apnea-PULMONAR-1
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