Testowanie wysokości jako leczenia bezdechu sennego (TEST)
Wpływ uniesienia wezgłowia łóżka u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele badań wykazujących, że pozycja pacjenta modyfikuje wskaźnik bezdechów i spłyceń (IAH). W pozycji leżącej IAH wzrośnie w porównaniu z pozycją boczną podczas snu. Jednak niewiele badań przeprowadzono z uniesieniem wezgłowia łóżka.
Najpierw badacze wykonają standardową polisomnografię i zobaczą, czy pacjenci są uwzględnieni, analizując kryteria, takie jak wskaźnik bezdechów i spłyconych oddechów równy lub większy niż 5. W ciągu 2 tygodni pacjent wykona drugą polisomnografię, ale będzie to z uniesieniem głowy łóżko (15 cm podniesienia łóżka robiąc nachylenie). Następnie badacze porównają dane dotyczące wskaźnika bezdechów i spłyconych oddechów w standardowej polisomnografii z wskaźnikiem przy uniesieniu wezgłowia łóżka. Głównym rezultatem będzie analiza wskaźnika bezdechów i spłyconych oddechów w porównaniu ze standardową polisomnografią (sPSG) z podwyższoną polisomnografią ( ePSG).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
Criciúma, Santa Catarina, Brazylia, 88811-503
- PULMONAR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwestionariusz berliński wysokiego ryzyka
- Wynik Epworth > 9
- Obturacyjny bezdech senny z wskaźnikiem ≥ 5 zdarzeń/godzinę w badaniu polisomnograficznym (Podręcznik Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu dotyczący oceny snu i zdarzeń towarzyszących: zasady, terminologia i specyfikacje techniczne. Amerykańska Akademia Medycyny Snu, 2012)
Kryteria wyłączenia:
- młodszy niż 18 lat i starszy niż 80 lat
- BMI powyżej 40 kg/m2
- niewydolność serca
- niewydolność nerek
- niekontrolowana choroba układu oddechowego
- niekontrolowana choroba neurologiczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wysokość wezgłowia łóżka
Porównaj wskaźnik bezdechu i spłyconego oddechu z pacjentem w standardowej polisomnografii i polisomnografii podwyższonej (uniesienie wezgłowia łóżka)
|
uniesienie wezgłowia łóżka uniesienie wezgłowia łóżka o 15 cm (uniesienie wezgłowia łóżka) i porównanie wskaźnika bezdechów i spłyceń płuc ze standardową polisomnografią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wskaźnika bezdechów i spłyceń w standardowej polisomnografii z polisomnografią z uniesieniem wezgłowia łóżka
Ramy czasowe: Różnica między pierwszym egzaminem a drugim wyniesie 2 tygodnie.
|
Podczas polisomnografii stosowane są czujniki wykrywające przepływ powietrza za pomocą ciśnienia w kaniuli i termistora.
Dzięki temu sprzętowi przez całą noc pacjent będzie rejestrowany i obserwowany pod kątem braku przepływu (bezdech) i/lub zmniejszenia przepływu (spłycenie powietrza).
Indeks bezdechów i spłyceń oddechów uzyskuje się dzieląc liczbę zdarzeń oddechowych przez rejestrację czasu w godzinach snu (zdarzeń na godzinę).
|
Różnica między pierwszym egzaminem a drugim wyniesie 2 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fábio José FB Souza, MD MSc, PULMONAR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Apnea-PULMONAR-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .